НАСТОЇ І ВІДВАРИ З ЛІКАРСЬКОЇ РОСЛИННОЇ СИРОВИНИ

НАСТОЇ І ВІДВАРИ З ЛІКАРСЬКОЇ РОСЛИННОЇ СИРОВИНИ  

 

Напої і відвари – рідкі лікарські форми, що представляють собою водні витяги з лікарської рослинної сировини, а також водні розчини сухих або рідких екстрактів (концентратів).

Водні витяги (витяжки) – комбіновані дисперсні системи: сполучення розчинів або розчинів ВМС із колоїдними розчинами.

 

Фактори, що впливають на повноту і
 швидкість витягу діючих речовин

–                   співвідношення між кількістю сировини і об’ємом готової витяжки;

–                   стандартність сировини;

–                   гістологічна будова сировини;

–                   ступінь подрібнення сировини;

–                   матеріал застосовуваної апаратури;

–                   температура і час настоювання;

–                   вплив ферментів і мікрофлори;

–                   хімічний склад діючих речовин;

–                   рН середовища.

 

Співвідношення кількості сировини і екстрагента.

 

Rp.: Infusi herbae Hyperici ex 10,0 – 200 ml
Da. Signa. Для полоскання порожнини рота.

За даним прописом необхідно з 10 вагових частин трави звіробою приготувати 200 об'ємних частин настою.

Rp.: Infusi hеrbае Lеоnuri 200 ml
 Da. Signa. По 1 столовій ложці   3 рази в день.

У даному випадку необхідно з 20 вагових частин трави собачої кропиви приготувати 200 об'ємних частин настою.

Кількість води, що поглинається, залежить від гістологічної будови і ступеня подрібнення  сировини. Тому необхідно використовувати індивідуальні коефіцієнти поглинання води сировиною.

Коефіцієнт водопоглинення (К_в) показує кількість рідини, яка утримується 1,0  рослинної сировини стандартного ступеня подрібнення  після його віджимання в перфоровану  склянку  інфундирки.

Загальноприйняті коефіцієнти: для коренів – 1,5; кори, квіток і трав – 2,0; насіння – 3,0.

Таким чином, кількість води, необхідна для готування настою або відвару, визначають підсумовуванням обсягу витягу, зазначеного в рецепті, і додаткової кількості води, що розраховують шляхом множення маси сировини на коефіцієнт водопоглинення.

Наприклад, для одержання 200 мл настою з трави собачої кропиви води варто взяти: 200 + (20,0 · 2) = 240 мл.

 

Тому в багатокомпонентних прописах рідких лікарських форм, що містять водні витяги і порошкоподібні речовини, у випадку готування настоїв і відварів з рослинної сировини не можна користуватися концентрованими розчинами солей.

Розрахуйте кількість інгредієнтів і води очищеної для готування 100 мл настою кореня алтея:

а) з використанням лікарської рослинної сировини;

б) з використанням сухого стандартизованого екстракту -концентрату (1:1).

 При розрахунку кількості сировини і води очищеної використовують розхідний коефіцієнт (1,3), що показує, у скількох разів необхідно збільшити кількість сировини і води, щоб одержати необхідну кількість витяжки:

Кореню алтеї:

 1 – 20 мл

Х – 100 мл          Х = 5,0                5 · 1,3 = 6,5

Води очищеної: 100 · 1,3 = 130 мл

б) Сухого стандартизованого екстракту-концентрату кореню алтеї (1:1)

 1 – 20 мл

Х – 100 мл                   Х = 5,0

екстракту-концентрату  5% > 3%, враховуємо КЗО.

Води очищеної: 100 - (5 · 0,61) = 96,95 мл.

 

Стандартність сировини

Стандартною називається сировина, що відповідає вимогам НТД.

Для одержання водних витяжок може застосовуватися тільки стандартна сировина або з великим змістом діючих речовин і підвищеною біологічною активністю.

 

	А · В   Х = ––––––,              Б

 

 

 

де Х –	кількість сировини з підвищеним змістом діючих речовин;
А –	кількість сировини, прописана в рецепті, м;
Б –	фактична кількість діючих речовин у сировині, виражена у відсотках або числом ЖОД  у 1,0 г сировини;
В –	стандартний зміст діючих речовин у тих же одиницях.

 

Температура і тривалість процесу витягу (кінетика витягу).

 

 

У аптечній практиці для приготування водних витяжок використовують методи гарячого - Infusa calide parata (настої, відвари, слизи) і холодного екстрагування - Infusa frigide parata (лише для виготовлення настою кореня алтею).

Для приготування водних витяжок згідно ДФ подрібнену рослинну сировину поміщують у попередньо прогріту інфундирку (15 хв). Заливають розрахованою кількістю холодної води (кімнатної температури), закривають кришкою і нагрівають на киплячій водяній бані при перідичному помішуванні.

Згідно вимогам ДФ настої нагрівають на киплячій водяній бані протягом 15 хвилин, відвари - 30 хвилин.

Після закінчення вказаних термінів витяжки охолоджують при кімнатній температурі: настої - не менше 45 хвилин, відвари - протягом 10 хвилин.

Після цього проціджують у мірний циліндр за допомогою прес - цідилки  через подвійний шар марлі і ватний тампон у лійці, віджимають залишок рослинного матеріалу і додають воду (через той же рослинний матеріал) до прописаного об’єму витяжки.

Під час приготування водних витяжок з ЛРС об’ємом 1000 - 3000 мл час нагрівання на водяній бані для настої збільшується до 25 хвилин, для відварів - 40 хвилин; час охолодження залишається попереднім.

Зберігають у темному прохолодному місці не більше 10 діб.

Техологічна схема приготування водних витягів з ЛРС у аптеках. Підготовчі роботи         Оформлення зворотньої сторони ППК

· Підбір допоміжного матеріалу

· Подрібнення сировини

· Прогрівання інфундирки

· Екстракція        Завантажування сировини, води та інгредієнтів, що необхідні для створення оптимальних умов екстракції

· Настоювання на киплячій водяній бані або при кімнатній температурі

· Охолодження

· Проціджування          Проціджування витяжки у мірний циліндр

· Відтискання сировини та доведення витяжки до потрібного об’єму

· Додавання інгредієнтів       Розчинення солей у готовому витязі

· Диспергування та введення у витяг нерозчинних лікарських речовин

· Додавання сиропів, настоянок та інших рідких інгредієнтів

· Контроль якості (І)    Оформлення ППК

· Контроль якості (ІІ)   Контроль при відпуску

 

 

Всі лікарські форми з рідким дисперсійним середовищем готують масооб’ємним методом, який забезпечу необхідну масу лікарської речовини в заданому об’ємі розчину.

Якщо розчинник у пропису не зазначений, то готують водні розчини. Під назвою "вода", якщо немає особливих вказівок, розуміють воду очищену.

Лікарські засоби, які випускаються фармацевтичними підприємствами у вигляді рідин (настойки, сиропи та ін), при використанні їх для виготовлення лікарських форм дозують по об’єму.

Готуючи рідкі лікарські форми, дотримуються певного порядку розчинення і змішування лікарських засобів з врахуванням їх фізико-хімічних властивостей.

Ароматні води, настойки, рідкі екстракти, спиртові розчини, смаков цукрові сиропи та інші рідини додають до водного розчину в останню чергу у такому порядку:

·                   водні непахучі та нелеткі рідини;

·                   спиртові розчини в порядку збільшення міцності спирту;

·                   пахучі та летк рідини.

Об’єм рідкої лікарсько форми визначають додаванням об’ємів усіх рідин, що входять до її складу. Після виготовлення лікарської форми об’єм не повинен перевищувати норм допустимих відхилень, встановлених для даного об’єму.

 

Рецепт № 1

Rp.: Inf. rhiz. cum rad. Valerianae 200 ml

Natrii bromidi 6,0

Аdonisidi 8 ml

M. D. S.: По 1 столовій ложці 3 рази на день

Фармацевтична експертиза: форма рецептурного бланку - Ф-1(н. №360);

Перевірка ФЛ сумісності інгредієнтів: ЛР сумісні;

Перевірка доз адонізиду - ЛР сп. "Б": Об’єм лікарського препарату 208 мл.

Прийомів: 208 мл / 15 мл = 14.

Адонізиду на 1 прийом - 8 мл / 14 = 0,57 мл (чи 19 крапель);

на 3 прийоми - 1,71 мл (чи 57 крапель).

ВРД - 40 крапель, ВДД - 120 крапель.

Дози адонізиду не завищені.

Речовини, підлягаючі ПКО - не встановлено.

Висновок: ЛФ може бути виготовлена.

Фізико-хімічні властивості речовин       Rhiz. cum rad. Valerianae      Natrii bromidum         Аdonisidum

Опис                   

Розчинність                          

Зберігання                   

Паспорт письмового контролю.

 

Зворотній бік ППК

V(заг) = 208 ml

m (rhiz. cum rad. Valerianae) = 200/30 = 6,7 - більше 1,0, беремо Кв (2,9)

V(Aquae purificatae) = 200+(6,7 х 2,9) = 219,4 ml

m(Natrii bromidi) = 6,0

m(Аdonisidi) = 8 ml

 

1-й варіант: лікарський препарат готують із сировини.

Лицевий бік ППК

Rhiz. cum rad. Valerianae 6,6

Aquae purificatae 219,4 ml

Natrii bromidi 6,0

Аdonisidi 8 ml

V (заг) = 208 ml

Приготував: Перевірив: Відпустив:

 

Особливості технології настоїв з алкалоїдовмісною сировиною(трава термопсису, листя беладони, трава плауна баранця корінь іпекакуани, ріжок, кора хіни й ін.). Сировину екстрагують водою, підкисленою хлороводневою кислотою в концентрації 0,83%.

Кислоти беруть по масі стільки, скільки утримується алкалоїдів у взятій кількості рослинної сировини в перерахунку на хлористий водень.

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis ex 0,5 – 200 ml
         Natrii benzoatis   4,0
         Misce. Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день.

Мікстура, до складу якої входить настій із сировини, що містить алкалоїди (термопсин і ін.), що відносяться до списку Б, і натрію бензоат, добре розчинні у воді.

Стандартність сировини по ДФ ХІ – 1,5%. Це значить, що

1,5 алкалоїдів утримується в 100,0  сировини

 х алкалоїдів – 0,5                 х = 0,0075 г алкалоїдів

Розчину кислоти хлороводневої(1:10) 0,83%:

0,83 хлористого водню утримується в 100 мл розчину кислоти

 0,0075  – у х мл розчину кислоти          х = 0,9 мл = 18 кап. (1 мл – 20 кап.).

У підігріту порцелянову інфундирку вміщують 0,5 г подрібненої трави термопсису, змочують 18 краплями 0,83% розчину кислоти хлороводневої, додають 200 мл води (якщо кількість сухої лікарської сировини менша 1,0 г, то К_в можна знехтувати). Ставлять на 15 хв. на киплячу водяну баню, періодично перемішуючи. Потім охолоджують протягом 45 хвилин і проціджують у мірний циліндр, віджимають, доводять до 200 мл водою через сировину і переносять у підставку. Розчиняють у готовому настої 4,0 г натрію бензоату, проціджують у флакон для відпуску.

                                              ППК (л.б.)

    Дата                                             № рецепту
 Herbae Thermopsidis            0,5
 Sol. Acidi hydrochlorici (1:10) gtts XVIII
 Aquae purificatae                  200 ml                
Infusi herbae Thermopsidis ad 200 ml
 Natrii benzoatis            4,0

 Приготував:                (підпис)
 Перевірив:                   (підпис)

 

 

Технологія. У підставці в 150 мл води очищеної розчиняють екстракти-концентрати трави термопсису (1,5) (сильнодіюча речовина) і кореня алтеї (10,0). Проціджують у флакон для відпуску темного скла , додають концентровані розчини натрію гідрокарбонату 5% 200 мл, натрію бензоату 10% 100 мл і натрію саліцилату 20% 50 мл. Закупорюють, збовтують, наклеюють № рецепта і заповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: "Внутрішнє", "Зберігати в прохолодному місці", "Перед уживанням збовтувати", "Берегти від дітей".

Застосування.          Відхаркувальний засіб.

ВРД трави термопсису 0,1;

ВДД трави термопсису 0,3

 

Технологія. У підставці 10,0 кореня алтеї настоюють протягом 30 хв при кімнатній температурі і періодичному перемішуванні з 260 мл води очищеної. Отриману витяжку проціджують без віджимання cировини в циліндр, при необхідності доводять до об’єму 200 мл через цю ж сировину. Переносять у підставку і розчиняють у ній 2,0 натрію бензоату і 2,0 натрію гідрокарбонату, проціджують у флакон для відпуску. У підставці змішують 10 мл сиропу з 1 мл нашатирно-анісових крапель і 1 мл грудного еліксиру і додають до готової мікстури. Закупорюють, збовтують, наклеюють № рецепта і заповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: "Внутрішнє", "Зберігати в прохолодному місці", "Перед уживанням збовтувати", "Берегти від дітей"

Застосування. Відхаркувальний засіб.

 

Особливості технології настоїв із сировини, що містить серцеві гликозиды (листи наперстянки, трава горицвета, жовтушника, бульби морської цибулі й ін.):

ü   рн середовища повинне бути нейтральне, тому що в кислому і лужному середовищі серцеві гликозиды розщеплюються до генинов;

ü   дотримання встановленого ступеня здрібнювання рослинної сировини;

ü   строге дотримання температурного і тимчасового режиму настоювання.

Особливості технології водних витягів з рослинної сировини, що містить ефірні олії (кореневище з коренями валеріани, листів м'яти, трави чебрецю, материнки, квіток ромашки і т.д.):

–                   процес витягу проводять у инфундирках, щільно закритих кришками;

–                   проціджують тільки після повного охолодження настою.

Технологія. У попередньо підігріту на водяній бані фарфорову інфундирку поміщають подрібнені 10,0 кореневищ c коренями валеріани і 4,0 листя м'яти. Заливають 239 мл води очищеної, щільно закривають кришкою (летючість ефірної олії). Після 15-хвилинного настоювання на киплячій водяній бані і 45-хвилинного охолодження проціджують у мірний циліндр, віджимаючи сировину; при необхідності доводять водою до об’єму 200 мл. Отриманий настій переносять у підставку і розчиняють у ньому аналгін, кофеїн-бензоат натрію, натрію бромід і магнію сульфат. Розчин проціджують у флакон для відпуску темного скла (світлочутливі речовини). Закупорюють, наклеюють № рецепта і заповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: "Внутрішнє","Зберігати в прохолодному місці", "Перед застосуванням збовтувати", "Берегти від дітей".

 

Застосування. При клімактеричному синдромі.

ВРД анальгіну 1,0;

ВДД анальгіну 3,0.

ВРД кофеїну-бензоату натрію 0,5;

ВДД кофеїну-бензоату натрію 1,5

Особливості технології відварів із сировини, що містить антрагликозиды (корені ревеню, кора жостеру, листи сенны, ягоди жостеру й ін.).

–                   Відвари з кореневища ревеню і кори жостеру проціджують негайно після зняття инфундирки з водяної лазні.
Дозволяється використовувати кору жостеру після річної витримки.

–                   Відвари з листів сенны проціджують після повного охолодження (не менш чим через 3-4 години).

Особливості технології водних витяжок із сировини, що містить сапоніни (коріння китятків сенеги, кореневище і корінь синюхи, солодковий корінь і ін.).

найбільше повно екстрагуються в присутності натрію гідрокарбонату, що додають з розрахунку 1,0 г на 10,0 г сировини, але лише в тому випадку, якщо він прописаний у рецепті.

Особливості технології водних витяжок із сировини, що містить дубильні речовини (кора дуба, кореневище змійовика, кореневище перстачу, кореневища з корінням родовика, плоди чорниці, лист мучниці, лист брусниці й ін.).

Відвари з даної групи сировини негайно проціджують після зняття інфундирки з водяної бані, тому що дубильні речовини добре розчинні в гарячій воді, а при охолодженні випадають  в осад у вигляді пластівців.

ХАРАКТЕРИСТИКА І ТЕХНОЛОГІЯ СЛИЗІВ

Слизи  (Mucilagines, від латинського mucus – слиз і agere – робити, діяти) – це густі грузлі розчини ВМС, безазотистих речовин, близьких до полісахаридів..

Методи готування слизів визначаються фізико-хімічними властивостями слизуватих речовин, гістологічною будовою рослинної сировини, наявністю в ньому супутніх речовин.

Видатковий коефіцієнт показує, у скільки разів необхідно збільшити кількість сировини і води, щоб одержати необхідну кількість витяжки.

Видаткові коефіцієнти для настоїв кореня алтея

Співвідношення сировини і водної витяжки	Крозх.
1 : 100 2 : 100 3 : 100 4 : 100 5 : 100	1,05 1,10 1,15 1,20 1,30
Rp.: Inf. rhiz. cum rad. Valerianae Natrii bromidi Tincturae Leonuri Tincturae Crataegi Tincturae Menthae M. D. S. По 1 столовій ложці 3 рази на день.	12,0:200 ml 2,0   ana 5 ml 0,5 ml

Технологія І (з лікарської рослинної сировини). У попередньо підігріту на водяній бані (15 хв) фарфорову інфундирку поміщають 12,0 подрібнених кореневищ з коренями валеріани, заливають 235 мл води очищеної, щільно закривають кришкою. Настоюють на киплячій водяній бані протягом 15 хв, здійснюючи перемішування в закритій інфундирці (летючість ефірних олій). Охолоджують 45 хв при кімнатній температурі, проціджують у мірний циліндр, віджимаючи сировину, і доводять водою до необхідного об’єму крізь віджату сировину. Настій переносять у підставку, розчиняють 2,0 натрію броміду (світлочутлива речовина), проціджують у флакон для відпуску темного скла, додають по 5 мл настойок собачої кропиви і глоду, 26 крапель настойки м'яти (пахуча речовина). Закупорюють, наклеюють № рецепта і заповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: "Внутрішнє", "Зберігати в прохолодному місці", "Перед застосуванням збовтувати", "Берегти від дітей".

Технологія ІІ (з екстракту-концентрату). У флакон для відпуску темного скла відмірюють 166 мл води очищеної, додають 24 мл рідкого стандартизованого екстракту-концентрату валеріани, 10 мл 20% розчину натрію броміду (світлочутлива речовина), по 5 мл настойок собачої кропиви і глоду. В останню чергу вносять 0,5 мл настойки м'яти (дозують краплями). Закупорюють, наклеюють № рецепта і заповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску аналогічно попередньому варіанту.

 

Застосування. Заспокійливий, серцевий засіб.

 

Введення лікарських речовин у водні витяжки

Rp.: Infusi radicis Althaeae ex 4,0 – 100 ml
Natrii benzoatis                          3,0
Natrii hydrocarbonatis      2,0
Liquoris Ammonii anisati     3 ml
Sirupi simplicis                 10 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день.

Мікстура із сировини, що містить слиз, з речовинами, розчинними у воді, пахучою речовиною – нашатирно-анісовими краплями, що мають особливість введення, і звязування рідиною – цукровим сиропом.

У підставку поміщають 4,8 г (4,0 · 1,2) корені алтея, подрібненого, просіяного від пилу, заливають 120 мл (100 · 1,2) очищеної води і настоюють при кімнатній температурі протягом 30 хвилин при частому помішуванні скляною паличкою.Потім настій проціджують через подвійний шар марлі в мірний циліндр і, не віджимаючи сировини, доводять водою через сировину до обсягу 100 мл. Отриманий настій переливають у підставку, де розчиняють спочатку 2,0 г натрію гідрокарбонату (повільно розчинний), потім натрію бензоат, проціджують у флакон для відпустки. У невелику баночку відміряють 10 мл сиропу простого і туди ж відміряють 3 мл нашатирно-анісових крапель, перемішують скляною паличкою і при збовтуванні додають до готового настою.

 

ОСОБЛИВІ ВИПАДКИ ПРИГОТУВАННЯ ВОДНИХ ВИТЯГІВ. АВТОРСЬКІ ПРОПИСИ

Готування багатокомпонентних настоїв і відварів

Rp.: Infusi radicibus Valerianae ex 10,0
 Infusi foliorum Menthae ex 4,0 – 200 ml
 Coffeini-natrii benzoatis                    0,4
 Analgini                                             0,6
 Natrii bromidi                                    3,0
 Magnesii sulfatis                                0,8
 Misce. Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день.

Витяг готують одночасно в одній інфундирці, тому що обидва види сировини містять ефірні олії. Води беруть: 200 + (10,0 · 2,9) + (4,0 · 2,4) = 238,6 » 239 мл. Після доведення настою до заданого обсягу розчиняють прописані інгредієнти і настій проціджують у флакон для відпустки.

Якщо прописано витяжка із сировини, що вимагає різного режиму настоювання, витяжки готують роздільно з максимальною кількістю води, але не меншим 10-кратної кількості стосовно сировини з врахуванням коефіцієнту  водопоглинання.

Rp.: Infusi radicis Althaeae    ex 10,0
 Infusi herbae Leonuri   ex 20,0
 Infusi foliorum Farfarae        ex 20,0
 Decocti corticis Viburni ex 25,0 – 1000 ml
 Misce. Da. Signa. По 2 столові ложки 4 рази в день.

 

Кількість води поділяють на 3 частини:

– для настою кореня алтея: 200 мл · 1,3 = 260 мл;

– для відвару кори калини: 250 мл + (25,0 · 2) = 300 мл;

– для настою трави собачої кропиви і листя мати-і-мачухи: 1000 мл – (200 + 250) + (20,0 · 2,9) + 20,0 · 2) = 648 мл.

Загальний обсяг багатокомпонентної водної витяжки повинна складати 200 + 250 + 550 = 1000 мл.