ИСТОРИЯ БИОЭТИКИ.

ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ БИОЭТИКИ.

ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА БИОЭТИКИ И БИОБЕЗОПАСНОСТИ.

Современный стремительное развитие биологической науки открыл принципиально новые методы лечения больных, воспроизведения организмов, новые возможности в развитии биотехнологий. Круг проблем, требующих рассмотрения с позиций биоэтики включает частности биоэтике вспомогательных репродуктивных технологий и профилактики врожденных пороков развития; биоэтические аспекты клинических испытаний, регистрации новых лекарственных средств и медицинских технологий; этические аспекты клинической практики; эксперименты на животных и альтернативные методы исследований в биологии и медицине ; экологическую этику и безопасность сельскохозяйственной продукции.

За последние 10 лет развитие прогностическая медицина, которая позволяет на основании генетического кода (профиля всех генов человека) предусмотреть не только состояние здоровья человека, но и то, как будет развиваться болезнь и как можно предотвратить негативные эффекты, мутациям в генах. Пренатальное обследование эмбриона, искусственное оплодотворение, суррогатное материнство - это привычные медицинские практики в мировой медицине. В этом аспекте наука требует не только медицинского, но и нравственного трактовки.

Биоэтика - это совокупность этических норм и принципов, интегрирует в единое концептуальное целое аспекты классической этики и новейшие тенденции, инициированные бурным развитием научно-технического прогресса и влиянием негативных изменений окружающей положения на здоровье человека.

Биоэтика как система взглядов, представлений, норм и оценок, регулирующего поведение людей с позиций сохранения жизни на Земле, играет все большую роль в обществе. Проблемы биоэтики приобретают выраженный междисциплинарный характер и поэтому охватить все основные направления деятельности человечества, начиная с разработки мер, направленных на сохранение окружающей среды, и заканчивая принятием политических решений.

Биоэтика должна создать совокупность обязательных для всего человечества моральных принципов, норм и правил, определить границу вмешательства человека в природу, переход через которую недопустим.
Чрезвычайно важным является формирование личности медицинского специалиста в контексте биоэтики. Работники медицинской сферы в своей профессиональной деятельности ежедневно сталкиваются с вопросами этического, морального или биоэтического характера, а потому требуют профессиональных знаний, чтобы быть правильно и компетентно принимать решения. Биоэтическая образование медицинских специалистов поможет формировать украинское общество, открытое для духовного развития, в котором уважают достоинство и ценность каждой человеческой жизни от момента зачатия до естественной смерти. Опыт многих стран мира свидетельствует, что последовательная государственная политика в области биоэтики позволит Украине гарантировать своим гражданам защиту личных прав и свобод, обеспечить уважение их человеческого достоинства, сохранить телесную, психическую целостность и индивидуальность человека и будущих поколений.

Биоэтика связана с медицинской этикой, деонтологией (дисциплина, определяющая отношение врача к пациенту) и медицинским правом.

Абсолютная вера в силу человеческого разума и открытого им знания, царившей крайней мере последних лет двести, потеряла свою непреклонность. Более того, человечество уже убеждается, что неуклонный рост знаний, открывающие простор для осуществления невероятных недавно технологических возможностей, становится объективной угрозой самому существованию человека как биологического существа. Конец XX и начало XXI вв. - Время триумфа биологических наук, которые дают возможность погрузиться в неизведанные глубины тайны всего живого, человека прежде. Но уже сейчас очевидно, что этот триумф человеческого познания, который несет, безусловно, положительные для человеческого существования колоссальные открытия, позволяет одновременно перспективах глобальной катастрофы, вызванной как неспособностью предвидеть все последствия новейших достижений, так и неспособностью помочь отрицательным результатам человеческой деятельности относительно природы.

Поиск вариантов выхода из катастрофических ситуаций традиционно сводился к разработке новых, более рациональных технологий, которые приводили к новому витку проблем, более высокого порядка. Во второй половине XX в. осуществляется попытка найти пути спасения через преодоление противоречия между естественными и гуманитарными науками, более того - через налаживание между ними сотрудничества. Так появляется биоэтика (с греч. - Этика жизни), что свидетельствовало сочетание двух, казалось бы, таких разных наук - биологии и этики, науки о живых системы и науки о системе нравственных ценностей.

Контекст в котором возникает биоэтика, во второй половине ХХ века, можем охарактеризовать различными социальными и культурными феноменами, которые целом сводятся к трем: 1) быстрый прогресс биомедицинских наук, 2) растущее осознание факта существования неопровержимых прав человека: например, право на справедливость, которое основывается на достоинства человека, еще перед тем, как быть признанным гражданским правом, 3) необходимость переосмысления связи между человеком и внешней средой.

Биоэтике рассматривают как:

- Отрасль научного знания;

- Академическую дисциплину;

- Социальный институт;

- Общественное движение.

Согласно указанных способов функционирования биоэтики рассмотрим предпосылки и историю ее становления.

Предпосылки становления биоэтических взглядов в медицине

Можно выделить основные причины, которые обусловили актуальность и интенсивное развитие биомедицинской этики (биоэтики) в последнее время:

- Качественно новый уровень развития медицины, поставил перед обществом множество социальных, морально-этических и правовых проблем;

- Озабоченность населения опасностью, возникшей и непредсказуемостью последствий внедрения в практику недостаточно проверенных новых достижений биомедицинских технологий;

- Гуманитаризация медицины вообще и медицинского образования в частности;

- Издание большого количества специальной литературы, посвященной различным вопросам биоэтики;

- Проведение международных конгрессов, симпозиумов и т.п., в центре внимания которых - проблемы новых медицинских технологий в контексте защиты прав человека и пациента;

- Возрастание роли и значения общественных организаций в принятии общественно значимых решений, в том числе и правовых, о развитии тех или иных направлений медицины;

- Недостаточность норм медицинской этики и деонтологии при объяснении и поисках решений проблемных вопросов медицины.

Появление новых медицинских технологий активизировала ряд морально-этических и правовых вопросов, которые могли быть решены только в ракурсе биоэтики. Как пример можно привести трансплантации органов и тканей человека, где основными вопросами, которые нашли свое решение в этом ракурсе, являются: пределы допустимости трансплантации, особенности поведения медиков при пересадках и социальная стоимость трансплантации.

В после военный период, Нюрнбергский процесс, который состоялся в 1945-1946 годах обнаружил ужасы нацистских концлагерей, где происходили самые жестокие преступления, которые осуществлялись на вийськовоплонених и гражданским лицам по приказу нацистского режима при соучастии врачей, во имя законов государства и в которых сами врачи осуществляли наиболее безумные и болезненные эксперименты. Эти преступления на сегодня хорошо известны, о них можно узнать из документов процесса, которые являются страшным свидетельством того, что может сделать власть абсолютна, освобождена от всякой морали или воздействия человека, которая является символом морали, с участием врачей, которые, становясь инструментами политической власти, оправдывают себя тем, что их как бы-укажет. 1 января 1939 года Гитлер отдал приказ, санкцинував эвтаназию. Вследствие этого за два года в Германии было уничтожено свыше 275 000 больных. В лагерях смерти было проведено более 60 000 исследований на заключенных. В тексте приговора нацистским медикам были сформулированы обязательные этические и юридические условия проведения медицинских экспериментов на людях. Этот документ называется "Нюрнбергского кодекса" (1947 г.). Позже этико-правовые принципы проведения медицинского эксперимента были разработаны в Хельсинкской - Токийской декларации (1964, 1975 гг.)

Страх и беспокойство, вызванные экспериментом на человеческом теле, влекут создание таких комитетов, цель которых - этическая регламентация защиты прав и достоинства человеческой личности. Они руководствуются в основном Кодексом Нюрнберга (Codice di Norimberga) 1947 г., Хельсинской декларации (Dichiarazione di Helsinki) 1964 г. и Манильской декларации (Dichiarazione di Manila) 1981 г.

В 1966 году Генри Бичер, профессор анестезиологии Гарвардской медицинской школы, опубликовал сенсационную по своему содержанию статью "Этика и клинические исследования", где описал 22 случая нарушений прав испытуемых, имевших место в США. Особую известность получили два примера. В одном случае речь шла об исследовании, которое проводилось в интернате для отстающих в развитии детей в Уиллоубруке (штат Нью-Йорк). Для изучения этиологии болезни и разработки защитной вакцины детей заражали гепатитом. В противном случае врачи вводили живые раковые клетки пожилым пациентам одной из нью-йоркских больниц. Исследования проводились без информирования и согласия, испытуемых с большим риском для их жизни и здоровья.

З необхідністю створення етичних комітетів згодні всі, однак викликало суперечки питання про те, хто має право входити до їх складу - вчені, філософи, юристи, теологи?

Спершу біоетичні комітети виникали як стихійні маніфестації всередині лікарень та університетів. Згодом у великих західних країнах почали створюватися національні комітети. Нині вони прагнуть охороняти права особистості з юридичного боку. Щодо людського тіла вводяться правила: неготовність розпоряджатися (мого тіла не можна торкатися без моєї згоди), непридатність для продажу (не можна торгувати людським тілом), неможливість майновості (не можна ставитися до нього як до майна).

Медична спільнота дійшла одностайної думки, що лікар-вчений не може бути вище за загальнолюдські цінності. При прийнятті рішення, поряд з науковими інтересами, що, безумовно, приведуть до розвитку теоретичної і практичної медицини, лікар повинен брати до уваги моральні цінності.

Для этого возникла необходимость создать общий корень этичности для охраны и возвышения прав человека. Однако не все радушно приняли постановления Нюринбергського процесса по неоспоримых прав человека. Так, например, в 1963 году, в Бруклине, во время экспериментов в Jiwish Chronic Desease Hospital пожилым, без всякого согласия с их стороны, с помощью уколов были введены живые раковые клетки для-экспериментирования течения и развития данного вида болезни. После того, как это было обнаружено состоялся публичный скандал, однако сами врачи чистосердечно признались, что думали, что они могут делать любые-експериментилише чтобы они были на благо науки. Это лишь один из случаев, а их было немало. Эти эксперименты вспомнили нам о варварское экспериментирования в концлагерях в период нацизма.

После Второй мировой войны биомедицинский прогресс как с теоретической так и технологической точки зрения не претерпел остановок в развитии, меняя представление которую человек должен сам о себе и ее возможности вмешательства в собственное тело. Для этого необходимо пересмотреть определенные исторические данные относительно чрезвычайного прогресса медицины:

1953 открытие двойной структуры ДНК и начало развития генетики: человек достигает главного источника своей биологической идентичности;

1954 начало применения реанимационных технологий: изменяется процесс протекания многих болезней и определенным образом ослабляется грань между жизнью и смертью;

1955 первая научная работа по трансплантации почки (первая трансплатация человеческого сердца состоялась в 1967): человек начинает восстанавливать основные части своего собственного организма и возрождаться;

1959 первые удачные попытки и докуметнально подтверждены об искусственном оплодотворении животных в пробирке (1978 состоялось первое рождение ребенка оплодотворенной в пробирке, с помощью технологии FIVET): человеку удается вмешиваться в родильная процессы и управлять ими по собственному желанию;

1960 распространения экспериментирования (на женщинах с Порторико) контрацептивной таблетки: человеку удается разделить по собственному желанию статевисть от плодовитости.

2002 сомнительная научная сенсация о стираешь клонированного человека (хотя попытки клонирования животных происходили значительно раньше, начиная с 1993 года, однако только в 1997 году научный эксперимент Вилмута и сотрудников-увенчался успехом клонирования-славной овцы Долли).

Впервые мысль о том, что человек несет ответственность не только перед другими людьми, но перед всеми другими существами, была высказана великим гуманистом, немецким врачом, миссионером, теологом и музыковедом Альбертом Швейцером (1875-1965).

Он утверждал, что этической, моральной человек может считать себя только тогда, когда она будет уважать любое жизни и приходить на помощь любому жизни, что страдает. И это было сказано в то время, когда доктрина антропоцентризма доминировала в человеческом обществе.

Альберт Швейцер родился в Германии, закончил 2 университета, получил звание доктора философских и доктора богословских наук, прославил себя как исследователь и выдающийся исполнитель органной музыки Баха. К 30-летнего возраста он уже сделал блестящую карьеру, когда его размышления о доброте, справедливости, о цели собственного существования заставили его резко изменить свою жизнь. Альберт Швейцер был недоволен тем, что на его долю выпало слишком много счастья. В 30 лет этот человек достиг всего - доктор философии, приват-доцент теологии, блестящий органист, которого с триумфом встречали во многих европейских городах. Чем бы он ни занимался, его везде ждал успех. Альберт Швейцер приходит к выводу, что он не имеет права пользоваться своим успехом, купаться в лучах славы в то время, когда на Земле так много страданий. Он считал, что человек не имеет права принимать свое счастье как обычную вещь, она обязана своим счастьем делиться с другими. И вот в тридцать лет, забросив музыку и науку, он посвятил свою жизнь облегчению страданий других. Окончив медицинский факультет Страсбургского университета, он получает степень доктора медицинских наук. Собрав минимальные средства на открытие санитарной станции, он отправляется в Африку.

Швейцер пришел к выводу, что должен посвятить себя помощи угнетенному европейскими завоевателями африканском народа. Он видел свой моральный долг в служении именно этим людям, перед которыми имел чувство вины, как европеец. В 1913 году ему удалось создать больницу в селении Ламарене на реке Огове во французской колонии (Французское Конго, впоследствии - Республика Габон).

За год им была построена больница, в которой он работал почти 50 лет. Швейцер сам участвовал в строительстве как архитектор, прораб, рабочий.

В сложных климатических условиях, в джунглях, сначала без поддержки и единомышленников, он работал в своей больнице и хирургом, и терапевтом, и акушером. Время от времени выезжал в Европу и Америку, давал концерты, читал лекции, зарабатывая деньги на больницу.

Особенно популярным был Швейцер в Швеции, где его лекции съезжается много людей со всех уголков страны. С этого времени начался своеобразный «культ Швейцера», благодаря которому в течение многих лет удавалось поддерживать деятельность больницы в Ламбарене. Экономии средств способствовал и подчеркнуто спартанский образ жизни Швейцера. Часто его способность убеждать, побудившей людей жертвовать порой очень значительные суммы на поддержку больницы, вызывала раздражение и обвинения в саморекламе, стремлении создать из себя символ милосердия. В результате военных действий во время войны больница была полностью уничтожена. Но настойчивый «большой белый врач» взялся с энтузиазмом ее восстанавливать, на этот раз у него было гораздо больше добровольных помощников. Все, кто прибывал в Ламбарене, а это и врачи, и медсестры, и просто люди, которые хотели помочь, отказывались получать деньги или любое другое вознаграждение за свой труд. К 1927 году больница была построена вновь, она уже могла вместить значительно большее количество больных. Очень скоро о поселении Ламбарене стало известно во всем мире.
В Европе, куда периодически ездил Швейцер для чтения лекций и концертной деятельности, его ожидало признание, присуждение почетных премий и званий крупными университетами.

На Гьотевську премию Швейцер построил дом в Гюнсбаси, который стал местом отдыха персонала Ламбарене, а впоследствии - мемориалом мыслителя. Его больница постепенно превращалась в крупный лечебный стационар, пережила вторую мировую войну, продолжая работать в стабильном режиме.

В 50-х годах Альберт Швейцер начал пользоваться поистине мировой славой - его именем называли учебные заведения, улицы и даже корабли.

В 1953 году Швейцер стал лауреатом Нобелевской премии мира 1952 года, на полученные деньги построил рядом с Ламбарене поселение для прокаженных. В 1957 году выступил с «Обращением к человечеству», призвав правительства прекратить испытания ядерного оружия, и в дальнейшем не прекращал напоминать об атомной угрозе. После того, как Швейцер в 1959 году навсегда поселился в Ламбарене, больничный городок стал местом паломничества множества людей со всего мира. Здесь он и умер в глубокой старости, в 90-летнем возрасте и похоронен у стен своей больнице.

Термін «біоетика» вперше вжив в 1971 році, в назві книги онколог Ван Ренсселер Поттер «Bioethics: Bridge for the Future» (Біоетика: Міст в майбутнє). Він означає ідею використання біологічних наук для поліпшення якості життя. Він закликав об'єднати зусилля представників гуманітарних наук і природодослідників (перш за все біологів і лікарів) для того, щоб забезпечити гідні умови життя людей.

Ван Ренсселер Поттер (1911 – 2001 )

Американский ученый Ван Рансселер Поттер (1911-2001) обозначил термином "биоэтика" новую научную дисциплину, которая должна появиться как результат диалога естественных наук и гуманитарного знания. Ван Рансселер Поттер - получил образование на биологическом факультете Университета в Южной Дакоте (г. Брукингс) и в Висконсинском университете (г. Мэдисон), в котором впоследствии проработал много лет, успешно исследуя проблемы рака. В.Р. Поттер автор многочисленных публикаций по биохимии и исследований рака, а также 50-ти статей и книг по биоэтике, среди которых наиболее известны: "Биоэтика: наука выживания» (1970), "Биоэтика: мост в будущее" (1971), "Глобальная биоэтика" (1988)).

В.Р. Поттер отмечал серьезности кризисной ситуации, в которую попало человечество, решения которой являются, по его мнению, актуальным и требует пропаганда идеи, что будущее человечества не гарантировано, а "существование мира не должно зависеть от терпения Природы сносить наши обиды и ее способности бесконечно поддерживать жизнь наших потомков ". Главная идея В.Р. Поттера, в том, что единение биологии с гуманитарным знанием, которое наиболее представляется этикой, является условием выживания.
Таким образом, биоэтика, по В.Р. Поттером, - это наука выживания, включающий в сферу научной заинтересованности не только человека с его телесностью и ценностными измерениями, а мир всего живого.
Такая позиция В.Р. Поттера сформировалась под влиянием идей Олдо Леопольда (1887-1948) - американского природоохранники, ученого, эколога, писателя, одного из основателей Общества дикой природы. О. Леопольд стал известным в мире как основатель экологической этики. Идеи О. Леопольда получили достойное продолжение в трудах В.Р. Поттера.

На международном уровне развития биоэтики создан благоприятный политический климат. Во многих странах мира существует государственная поддержка на уровне признания биоэтики приоритетным научным направлением.

Важный фактор адекватного восприятия биоэтики как один из уровней социального регулирования медицинской деятельности - функционирование комитетов (комиссий) по этике. В настоящее время в рамках проблем правового регулирования медицинской деятельности особое значение приобретают вопросы роли, значения и правовых особенностей функционирования комитетов по вопросам этики (этических комитетов) в области охраны здоровья граждан. Ситуация, существующая сегодня, позволяет рассматривать этические комитеты в следующих аспектах:

- Средство защиты прав пациента и отдельных категорий населения;

- Один из разделов биомедицинской этики - новой междисциплинарной области знаний;

- Важный инструмент юридической регламентации отдельных видов медицинской деятельности.

Для лучшего понимания сути и назначения этических комиссий необходимо отметить, что в Украине этот вопрос регламентируется Законом Украины "О лекарственных средствах" от 04.04.1996 г. № 123/96 и Приказом МЗ Украины "Об утверждении Типового положения о комиссии по вопросам этики" от 13.02.2006 г. № 66. Среди основных задач комиссии предусмотрено, в частности, защита прав и интересов привлеченных к клиническим испытаниям лекарственных средств исследуемых, защита прав и интересов исследователей, обеспечение этической и морально-правовой оценки материалов клинического испытания. Как видим, в Украине сфера деятельности комиссий, их объем полномочий ограничены только клиническими испытаниями лекарственных средств.

Биоэтические комитеты в Украине

Пренебрежение правами человека на здоровую окружающую среду в былые времена привело к недопустимому концентрирования в отдельных регионах производственных объектов, перенасытили жизненное пространство Украины промышленными отходами, пестицидами, солями тяжелых металлов, другими ядовитыми химическими веществами в концентрациях, значительно превышающих допустимые. Положение еще более ухудшилось после аварии на Чернобыльской АЭС. Все это вместе обусловило быстрое ухудшение состояния здоровья населения до критической черты и привело к серьезным демографическим сдвигам (достаточно вспомнить, что население Украины за последние годы уменьшилось более чем на три миллиона человек). Итак, наше государство особенно заинтересовано в соблюдении норм биоэтики и должна поддерживать усилия ученых, направленные на разработку их теоретических основ, поиск путей решения отдельных их проблем, а также создание необходимой законодательной базы.

В последнее время в Украине среди научных, общественных и политических кругов наблюдается все более глубокое осмысление биоэтических проблем, прежде всего в области современной медицины и биологии, философии и правоведения и т.д.. В Украине биоэтические комитеты действуют на всех уровнях - национальном, отраслевом и локальном. Это Комитет по вопросам биоэтики при Президиуме НАН Украины, Комитет по биоэтике при АМН Украины, Этический комитет при Минздраве Украины, этические комитеты и комиссии при научно-исследовательских и лечебных учреждениях АМН и МОЗ Украины. И если последние действуют как отраслевые или локальные, то Комитет при Президиуме НАН Украины создан как межотраслевой и междисциплинарный орган, в состав которого были привлечены ведущие ученые и представители заинтересованных министерств и ведомств. В его работе принимают участие медики, биологи, экологи, юристы, философы и т.п.. Комитет организовал в сентябре 2001 года проведение Первого национального конгресса по биоэтике, в работе которого приняли участие более 400 делегатов из 14 стран мира. На Конгрессе была подтверждена важность, актуальность и необходимость проведения работы в области биоэтики в Украине.

Членами Комитета систематически организуются семинары, тренинги, лекции, выступления в средствах массовой информации, они участвуют в международных и национальных биоэтических форумах. Благодаря активности Комитета по вопросам биоэтики при Президиуме НАН Украины на его базе в конце 2001 года была образована Комиссия по вопросам биоэтики как консультативно-совещательный орган при Кабинете Министров Украины (Постановление Кабинета Министров Украины от 13.12.2001 г. № 1677).

Биоэтика вооружает медиков знанием, как специфических вопросов медицинской этики, так и способностью к системному анализу, вырабатывает привычку рассматривать проблемы в междисциплинарном и социокультурном контексте, при этом развивает воображение, практические навыки и моральную ответственность за принимаемые этические решения, а также чувство эмпатии и сострадания к людей, животных, природы.

Цель деятельности Совета по биоэтике - изучение условий, при которых возможно сохранение Жизни на земле, установление правовых основ биоэтики в области здравоохранения как общественного блага и условия выживания общества, в частности при осуществлении медицинской и экологической деятельности, применение научных знаний в практической деятельности. Деятельность этой службы имеет 2 основных направления:

• медицинское - сконцентрировано вокруг отношений "врач-пациент", биомедицинская этика или медицинская биоэтика;

• экологическое - обоснование ценности и права отдельных живых существ и природных экосистем, дикой природы, биогеоценозов и др..

Деятельность этой службы является стимулом для совершенствования систем здравоохранения и охраны природы.

Основу выполнения главной задачи Совета по биоэтике обеспечивают Комиссии по биоэтике, расположенные в регионах Украины. Комиссии подразделениями соответствующих региональных отделений Совета и строят свою деятельность на основе привлечения к решению своих задач специалистов в области медицины, биологии, генетики, этики и права, психологии, социологии, экологии а также представителей конфессий, общественных организаций, занимающихся вопросами, эт ' связанными со здравоохранением, защитой прав пациентов и окружающей среды. В необходимых случаях Комиссии привлекают специалистов других профессий: например, с целью проведения независимой финансовой экспертизы привлекается специалист с экономическим образованием.

На Комиссии положен основной долг по выполнению задач, поставленных перед Советом в регионах в соответствии с Положением о Службе, который утверждает Кабинет Министров Украины.

Деятельность комиссий координируется и контролируется Советом по биоэтике.

Высшим органом управления Советом является Наблюдательный комитет, который формируется по принципу представительства всех заинтересованных министерств, государственных комитетов, административных ведомств, общественных организаций и религиозных конфесий.До состав Наблюдательного комитета входят по 6 представителей от государства, медицинских учреждений и представителей общественных организаций и религиозных конфессий, которые выполняют свои обязанности на общественных началах.

Надзорный комитет избирается или назначается сроком на четыре года.

Представители от государства назначаются и увольняются Кабинетом Министров Украины, представители от медицинских и общественных организаций и религиозных конфессий избираются (делегируются) и отзываются сторонами самостоятельно.

Финансово-экономическое обоснование проекта Совета по биоэтике:

Деятельность Совета осуществляется на хозрасчетной основе и крупных поступлений из государственного бюджета не требует.

Источниками формирования средств Совета по биоэтике являются:

• ассигнования из Государственного бюджета Украины и местных бюджетов;
• суммы штрафов, наложенных за нарушение норм настоящего Закона;

• суммы благотворительных и добровольных взносов предприятий, учреждений, организаций и физических лиц;

• другие поступления, не запрещенные законодательством.

Беспрецедентная актуализация проблем, которые сейчас объединяются термином «биологическая этика», является своеобразным индикатором коренного перелома в истории человечества. Такая актуализация, кроме всего прочего, приводит к тому, что этот термин становится модным и, следовательно, требует постоянной семантической коррекции, а сама биоэтика - уточнение границ и возможностей своей компетенции.

Реалии современности обусловили органичное сочетание таких принципиально различных феноменов, как биология и этика. Естественные науки с самого начала своего существования ориентировались на объективизм как идеал научности, на изучение объективной реальности "такой, какая она есть», безотносительно к эмоциям, надежд и гуманитарно-нравственных предпочтений человека. В результате возник, как отмечал Джон Дьюи, серьезный конфликт между натурализмом и гуманизмом, «глубокий и непреодолимый разрыв между естественным предметом науки и вне-(если не над-) естественным предметом морали». Наука, которая ограничивается эмпирической реальностью и опирается на наблюдения и эксперимент, не должна игнорировать то, что находится за пределами компетенции ее средств исследования.

Целью государственной политики в области биоэтики является гарантирование гражданам Украины личных прав и свобод, соблюдения их человеческого достоинства, телесной целостности и индивидуальности, в процессе разработки, внедрения и использования результатов научной и практической деятельности человечества, а также соблюдение этических норм в отношениях общества к живой природы и ее отдельных составляющих.

Основой для достижения цели государственной политики в области биоэтики является создание экономической, законодательной, социальной и материальной базы, которая обеспечит решение следующих задач:

- Подготовка рекомендаций по основным направлениям деятельности в области биоэтики и биоэтической экспертизы в Украине;

- Разработка предложений по законодательному регулированию в области биоэтики;

- Содействие установлению основных принципов регулирования отношений в этой сфере, возникающие в процессе преодоления негативных последствий научно-технического прогресса, а также разработки и использования результатов научной и практической деятельности, которые могут негативно повлиять и биологической безопасности человека и окружающей среды, с соблюдением этических норм и принципов;

- Подготовка рекомендаций относительно механизма гарантирования гражданам Украины личных прав и свобод, уважения человеческого достоинства, телесной, психической и духовной целостности в соответствии с Конвенцией о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений научно-технического прогресса, в том числе в биологии и медицине;
- Обеспечение участия Украины в международном сотрудничестве по биоэтических вопросов и выполнения соответствующих обязательств, вытекающих из международных договоров Украины в пределах полномочий, установленных действующим законодательством.

Учитывая опыт других стран, реализацию основных мер государственной политики в области биоэтики следует внедрять поэтапно. Концепция была разработана согласно решений и рекомендаций Конвенции Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (1997 г.), Всеобщей декларации ЮНЕСКО о геноме человека и правах человека (1998 г.) и постановления Президиума НАН Украины от 03.10.2002 г. № 259 "О результатах проведения I Национального конгресса по биоэтике". Государственная политика в области биоэтики - это комплекс мероприятий, направленных в соответствии с международными требованиями на создание условий для соблюдения этических принципов и норм в процессе научной и практической деятельности человечества, что может негативно повлиять на состояние здоровья населения и окружающую среду. На I этапе (2003-2005 гг) реализации государственной политики осуществляется ратификация Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (Конвенция о правах человека и биомедицине). С целью претворения в жизнь положений Конвенции разрабатываются новые и вносятся предложения и изменения в уже существующие законы, касающиеся биоэтики. Проводится работа по созданию новых этических комитетов в диагностических и лечебных и других учреждениях. Обобщается опыт работы по созданию и деятельности локальных и отраслевых биоэтических комитетов, разрабатываются методические рекомендации для их работы. Осуществляются подготовка членов биоэтических комитетов путем периодического проведения семинаров, тренингов и т.п.. Готовятся и проводятся международные симпозиумы, конгрессы и конференции, а также обеспечивается участие украинских ученых в таких событиях за рубежом с целью обмена опытом, совершенствования работы этических комитетов и осуществления биоэтической экспертизы, а также разработки общего нормативного акта по биоэтике. Разрабатывается процедура проведения и вводится биоэтической экспертизы кандидатских и докторских диссертаций, в частности в области биологии и медицины. Осуществляется подготовка учебников по биоэтике и разрабатываются программы преподавания биоэтики для студентов высших учебных заведений. Вводятся уроки по биоэтике в общих и специальных учреждениях среднего образования. Освещаются в учреждениях массовой информации наиболее актуальные вопросы в области биоэтики.

На II этапе (2006-2008 гг) Продолжается работа по совершенствованию и созданию новых нормативных актов в области биоэтики и биоэтической экспертизы. Завершается процесс создания биоэтических комитетов в медицинских учреждениях Украины. Разрабатывается процедура проведения и вводится биоэтической экспертизы при печатании научных статей в области биологии и медицины.

Основные принципы государственной политики в области биоэтики

- Объектом государственной политики в области биоэтики являются граждане Украины и их права;

- Здоровье человека - важнейший приоритет государства;

- Внедрение и использование результатов научной и промышленной деятельности должны не вызывать негативное воздействие на здоровье человека и живой природы и ее составляющих. Государство создает нормативные акты, которые гарантируют гражданам соблюдение этических принципов и норм в процессе научной и практической деятельности, в частности в области биологии и медицины.

Важнейшим фактором государственной политики в области биоэтики является принцип развития биоэтических норм и правил, которые должны опережать внедрение в практику новейших технологий, гарантировать при их применении гражданам Украины личные права и свободы, обеспечивать уважение их человеческого достоинства, телесной целостности и индивидуальности, а также сохранение окружающей среды.

Основные направления и меры реализации государственной политики в области биоэтики Основными направлениями государственной политики в области биоэтики являются:

Формирование законодательной и нормативной базы:

- Осуществление ратификации Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины (Конвенция о правах человека и биомедицине)
- Усовершенствование существующей нормативной и законодательной базы, касающейся биоэтики, с учетом положений Конвенции о правах человека и биомедицине;
- Создание новых законов и нормативных актов по биоэтике и биоэтической экспертизы.
Участие в международных событиях:

- Организация и проведение международных симпозиумов, конгрессов и конференций в Украине;

- Обеспечение участия украинских ученых в событиях за рубежом с целью разработки общего нормативного акта по биоэтике.

Проведение биоэтической экспертизы:

- Совершенствование существующих и создание новых положений биоэтической экспертизы;

- Создание новых этических комитетов в диагностических и лечебных и научных учреждениях, - обобщение опыта работы по созданию и деятельности локальных и отраслевых биоэтических комитетов;

- Разработка методических рекомендаций для работы локальных и отраслевых биоэтических комитетов;

- Осуществление подготовки членов биоэтических комитетов путем периодического проведения семинаров, тренингов и т.п.;

- Проведение биоэтической экспертизы кандидатских и докторских диссертаций в области биологии и медицины;

 - Осуществление биоэтической экспертизы при печатании научных статей в области биологии и медицины.

Настройка учебного процесса:

- Подготовка учебников по биоэтике; - Разработка программы преподавания биоэтики для студентов высших учебных заведений;

- Введение уроков биоэтики в общих и специальных учреждениях среднего образования.

Информирование населения:

- Обеспечение информирования населения по вопросам биоэтики и биоэтической экспертизы путем широкого освещения этих проблем в учреждениях массовой информации.

Механизмы реализации государственной политики в области биоэтики

Наиболее важными аспектами механизма реализации государственной политики в области биоэтики является ратификация Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины и разработка, подготовка и принятие закона Украины о биоэтике и биоэтическую экспертизу.

Кроме того, реализация государственной политики в этой области должна предусматривать:
- Государственный контроль за соблюдением принципов и норм биоэтики в процессе научной и практической деятельности, связанной с вмешательством в состоянии здоровья человека и окружающей среды;

- Разработка принципов и норм биоэтической экспертизы;

- Создание новых локальных и отраслевых биоэтических комитетов;

- Создание системы подготовка кадров по биоэтике, прежде всего правоведов;

- Развитие системы подготовки и переподготовки членов биоэтических комитетов;

- Разработка учебных программ и учебников;

- Создание системы анализа и оценки информации о достижениях и тенденциях развития биоэтики в стране и за рубежом;

- Создание условий для привлечения представителей различных религий и конфессий к постоянной работе по пропаганде биоэтических принципов;

- Налаживание постоянного пропаганды принципов и норм биоэтики. Определенные модели биоэтики является особым образом присутствуют в культуре и обществе. В главных и общепризнанных моделей относятся:

Деонтологическая модель и принцип "соблюдения долга".

В основе деонтологической модели лежит соблюдение обязанностей (deontos с греческого означает уход). Для врача и медицинской практики должен существовать определенный кодекс чести. Врач должен соблюдать правила, которые устанавливаются медицинским обществом и обществом. Несоблюдение этих правил приводит к дисциплинарным наказаниям или исключения из врачебного сословия.

Соответствие поведения врача профессиональным этическим нормативам - составляет существенную часть медицинской этики. Это ее Деонтологический уровень, или "деонтологическая модель". Термин "Деонтология" (от греч. Deontos - должное) был введен в советскую медицинскую науку в 40-х годах ХХ века профессором Н.Н. Петровым. Он использовал этот термин, чтобы обозначить реально существующую область медицинской практики - врачебную этику - которую в России пытались "отменить" после переворота 1917 года за связь традиционной врачебной этики с религиозной культурой. Но нельзя уйти от этой связи? Логично это сделать невозможно. Истоки представлений о "надлежащем" находятся в религиозно-этической сознания, для которого характерно постоянное сопоставление себя с "должным" и оценка действий не только по результатам, но и помыслам.

Деонтологическая модель врачебной этики - это совокупность "должных" правил, соответствующих той или иной конкретной области медицинской практики.
Нравственная безупречность - в смысле соответствия поведения врача определенным этическим нормативам - составляет существенную часть медицинской этики. Это ее Деонтологический уровень, или «деонтологическая модель».

Термин «деонтология» (от греч. Deontos - должное) был введен в советскую медицинскую науку в 40-х годах ХХ века профессором Н.Н. Петровым. Н. Н. Петров использовал этот термин, чтобы обозначить реально существующую область медицинской практики - врачебную этику - которая в России была «отменена» в 1917 году за логическую и историческую связь с религиозной культурой. Но от этой связи никуда не уйти. Истоки представлений о «должном» находятся в религиозно-нравственном сознании, для которого характерно постоянное сравнение, соблюдение себя с «должным» и осуществление оценки действия не только по результатам, но и по помыслам.

Либерально-радикальная модель

В этой модели морально дозволенным то, что человек делает в своей свободе. Единственной существующей ценностью является свобода, а одже свобода становится нормой. Здесь следует заметить, что если свобода будет понятна в абсолютный способ, превратится она в силу, раскладывать общественную жизнь и самого человека. Свобода всегда должна идти в паре с правдой и ответственностью.

Социологически утилитаристская модель

На основании этой модели была выработана концепция-качества жизни (quality of life), во многом противоречит понятию святости жизни. По мнению сторонников этой модели человеческая личность приравнивается к категории чувственности, поскольку они считают настоящими человеческими личностями только тех, кто способен испытывать удовольствие или боль.

Персоналистическая модель

Моральные критерии этой модели находятся в самом человеке, как личности. Именно потому, что человек есть личность, человек является ценностью объективной, сверхъестественной и нетронутой, а следовательно имеет характер нормативного. Поэтому она должна быть трактована в этом: интегральности (целостности), разумности, свободе и ответственности, этичности, в основном праве на жизнь. Морально добрым и оправданным в данной модели есть все то, что бережет, оздоравливает и проявляет человека, как личность, а злом считается все то, что преследует, умаляет, оскорбляет, инструментализуе или в конце концов просто элиминирует человека.

Модель Гиппократа

"Не навреди!". Первые принципы медицинской этики были изложены Гиппократом (460-377 гг до н.э.). В своей "Клятве" Гиппократ изложил обязанности врача перед пациентом, перед учителем. Впервые была сформирована принципы врачебной тайны. Клятва Гиппократа имеет актуальность и сегодня. Она является эталоном многих международных документов по биоэтике.

Модель Парацельса ("Делай добро")

Модель медицинской этики, имеет в своей основе принцип патернализма была разработана в Средние века Парацельсом (1493 - 1541 гг.) Согласно этой модели весь лечебный процесс основывается на эмоциональном и духовном контакте между врачом и пациентом.

Модель "технического" типа

Современная модель медицинской этики. Развитие современных биотехнологий привело к формированию врача-ученого. Научные традиции требовали от такого врача быть беспристрастным. Врач должен оперировать фактами и не принимать во внимание никаких других человеческих ценностей. Ряд исторических событий заставил пересмотреть техническую модель медицинской этики.

Модель сакрального типа

В основе сакральной модели медицинской этики лежит принцип "Когда помогаешь пациенту, не сделай ему плохо".

Модель сакрального типа также имеет ряд недостатков, которые медицинское сообщество попытается преодолеть:

1. Модель сакрального типа избавляет пациента самому принимать решения относительно своей жизни.

2. При случаев, при соблюдении принципа не делать плохо пациенту, не говорить правды или прогноза заболевания.

Модель коллегиального типа

Согласно модели коллегиального типа, врач и пациент должны видеть одно в одном коллег, имеющих общую цель: ликвидацию заболевания и сохранения здоровья. В этой модели взаимное доверие должно первоочередной рычаг.

Однако различные этические, классовые, экономические ценности и различия между людьми делают принцип общих интересов таким, трудно реализовать.

Модель контрактного типа

Модель с контрактного типа ставит основу взаимоотношений между врачом и пациентом - "контракт". Однако в понятие контракта следует вкладывать юридическое содержание. Термин "контракт" толкуется символически. Это комплекс добродетелей, которых придерживаются врач и пациент: свобода, честность, личное достоинство, выполнение обещаний, справедливость. В отличие от модели технического типа, модель контрактного типа позволяет избежать внеморальным действий со стороны врача.
В отличие от модели сакрального типа, при соблюдении контрактной модели пациент также имеет определенный моральный долг.
В модели контрактного типа врач должен учитывать систему нравственных ценностей пациента. Пациент имеет право выбора для управления своей жизнью.

Биоэтика появляется на фоне настоящего тысячелетия медицинской этики, а точнее - медицинской деонтологии, давно определена свою нишу в системе общеобязательного медицинских и этических знаний. Вопрос заключался, казалось бы, только в разделе сфер их влияния, но ситуация усложнена тем, что в научный оборот вводится еще одно понятие - биомедицинская этика (БМП), которую сразу же стали отождествлять с био-и медицинской этикой, практически не разделяя этих понятий . Одновременно с возникновением этих направлений и независимо от них в этике формируется еще одно новое понятие и направление «экологическая этика» - как ответ, что угрожает миру экологическая катастрофа и связанная с ней проблема выживания всего живого. Появление этих отраслей этики оказывается в русле тенденций современной практико-ориентированной прикладной этики и соответствует всем ее требованиям, а возможность разделить их «сферы влияния» позволяет следующим образом определить их сущность, статус и иерархию:
 • экологическая этика - предметом которой выступают наиболее фундаментальные принципы и проблема моральных взаимных отношений в триаде «человек - природа - общество», где все участники рассматриваются как автономные моральные субъекты, и вся природа включается в круг забот, внимания и взаимности; ценностно- мировоззренческой основой экоэтики выступает отказ от «эгоцентризма» и морально взаимные отношения к природе - живой и неживой;

• биоэтика - совокупность моральных норм с разной степенью систематизации, рационализации, композиции и институциональной поддержки, ориентированной на произведенный и установленный в практике био-и медицинских исследований морально понимающего отношения к жизни вообще и любому живому, и заботу о правах биоса на основе швейцеровского принципу благоговения перед жизнью;

• биомедицинская этика - прикладная этика, основная особенность которой состоит в конкретизации общечеловеческих моральных норм и принципов в отношении определенных ситуаций, для отдельных групп людей, с учетом специфики их деятельности (лечебной или исследовательской) полем деятельности БМП является нравственное отношение общества в целом и профессионалов - медиков и биологов - к человеку, его жизни, здоровью, смерти - или в процессе лечения, так и в ходе проведения с его участием исследований, это область знания, предметом которой выступают практические моральные проблемы, имеющие пограничный и открытый характер;

• медицинская этика - профессиональная этика, конкретизирует общие моральные требования применительно к своеобразию профессии и занимается нормами и правилами профессионального поведения, ее особенностями, во-первых, «санкционирование» конкретной профессии как особой миссии, «священнодействия» - служение в профессии врача, сведение ее к уровню этический норм, во-вторых, выявление и санкционирование в ней таких особенностей и ситуаций, в которых иногда нужно отступить от общих моральных заповедей, «оправдать» эти отступления, квалифицируя их как «неизбежное зло», и в то же время минимизировать их. Медицинская этика включает традиционные установки медицинской деонтологии, но не сводится к ней, а поднимается на новый уровень осмысления этических проблем, возникающих в ходе медицинских манипуляций и отношений в системе «врач-больной».

Таким образом, функциональные отличия этих этик заключаются в том, что экоэтика становится универсальной этикой человеческой деятельности, выполняя функцию методологической основой других этик. Биоэтика регулирует отношения человека к жизни вообще, ориентируя его на защиту прав всего живого, в то время как биомедицинская этика выдвигает на первый план защиту жизни и здоровья человека, а медицинская этика устанавливает нормы отношений в медицине между взаимодействующими субъектами - врачом и пациентом. При этом они ни в коем случае не должны рассматриваться как равноправное положение. Между этими видами этик существует сложная взаимосвязь.

Так, биоэтика тесно связана с экологической этикой. Экоэтика предусматривает новый тип общественного морального сознания - енвайронментальний, синтезирующий глобальное видение мира с подлинно гуманистическими ценностями. Такой подход находит конкретное проявление в двух основных принципах - экоцентризме и биоцентризме, объединенных общим предметом - отношения человека и природы, и является базисом как для экоэтики, так и биоэтики. Не рассматривая здесь их сложные внутренние отношения и различия, обнаружим их единство, общность, основы «сотрудничества». На теоретическом уровне возможность подобного подхода определяется моральными принципами, ценностями и императивами, одинаково «пронизывают» их сферы взаимодействия и выступающими регулятивами биоэтики, экоэтики и общественной морали в целом.

Главенствующим принципом выступает здесь принцип «благоговения перед жизнью» А. Швейцера, который требует от человека «относиться с благоговением к каждому живому существу и уважать его как собственную жизнь». Этот принцип предполагает любовь, самопожертвование, сострадание и стремление помочь любому живому существу. Моральным человек есть «только тогда, когда она повинуется внутреннему побуждению помогать любом жизни, которому он может помочь, и удерживается от того, чтобы причинить живому которую любой вред» (А. Швейцер), когда он обнаруживает равное благоговение как по отношению к собственной жизни, так и по отношению к любой другой.

Другим общий принципу био-и экоэтики выступает принцип субъект-субъектных отношений человека и природы. Он вытесняет традиционные отношения, в которых природа и другое живое (животное, человеческий эмбрион, без правних человек) выступают как объект, и заменяет их принципиально иными, необходимыми для установления равноправного диалога человека и природы. Этико-методологическим основанием данного принципа выступает ориентация на взаимодействие человека с другим живым как с другим субъектом, обладающим собственными правами (право на жизнь, на избавление от страданий и др.). Этот принцип предполагает необходимость учитывать равно уязвимость и человека, и природного среды, требует не допускать превышения их «пределов прочности», не вступать в противоречие с природными закономерностями; минимизировать «старые» принципы полезности, целесообразности и использования животных, заменяя их новыми гуманистическими принципами самоценности Живого.

Особенно тесной взаимосвязь существует между биоэтикой и биомедицинской этикой. Обусловлена она, прежде всего, тем, что сегодня много исследований и действий специалистов в сферах и биологии, и медицине, затрагивающих непосредственные жизненные интересы человека. Поэтому нужно нравственная определенность относительно феноменов жизни и смерти - всего, что входит в проблемное поле и биоэтики. Вместе с тем, смысловым ядром БМП, своеобразной призмой, через которую определяется нравственное содержание и медицинские манипуляции, и биологические исследования, является медицинская практика, которая выходит за рамки биоэтики. Кроме того, если на уровне БМП возможны и даже необходимы взаимоисключающие точки зрения, «открытые» проблемы, плюрализм мнений и даже отсутствие согласия на нормативном уровне, то биоэтика стремится к определенности и нормативности. При этом, если решение «открытых» проблем БМП осуществляется, как правило, на индивидуальном уровне, путем личного выбора, то их реализация в сфере биоэтики переходит на уровень институциональной, публичной значимости и должна зависеть от решения не только профессионалов, но и всего общества. Вместе с тем со своими целями, задачам и проблемам, с субъектами деятельности (в обоих случаях им чаще всего является врач или медик-исследователь), а главное - по объекту своей «заботы» биоэтика и БМП настолько близки друг другу , что имеет смысл рассматривать их в едином контексте как комплементарные, взаимодополняющие.
 Имея много общего с экоэтики и БМП, биоэтика отличается от традиционной медицинской этики, в том числе и деонтологии. Она включает в себя круг проблем, которые выходят за рамки последних: Например, проблемы трансплантации, суицида, психической "нормы" и патологии и ряд других «открытых» проблем. Кроме того, она решает свои вопросы не на узкий специальной, корпоративной, а на более широкой научной и социальной основе. Сегодня она становится важнейшей этической составляющей не только медицины и здравоохранения, но и социальной работы, деятельности экологических, научно-исследовательских, образовательных и общественных центров и организаций. Биоэтика расширяет границы корпоративного сознания медиков, биологов, философов, политиков и социологов, позволяет преодолевать узкие рамки обыденности до осмысления глобальных проблем человечества, становясь мировоззренческим основанием всех видов деятельности людей.

По отношению к биомедицинской и традиционной медицинской этики биоэтика имеет особый статус: она «охватывает» их собой и, будучи шире и глубже их, тянется за их пределы. Это обусловлено рядом ее принципиальных особенностях:

 • она носит универсальный и глобальный характер;

 • ее предписания нормативные;

• она отличается публичностью;

 • ее характерной чертой современного этапе является институционализм.

В условиях современной гуманистической парадигмы именно биоэтика обеспечивает разрешение противоречия между антропоцентризм «старого» мировоззрения, который делал человека исключительно центром мироздания, и новым, «не антропоцентрической» подходом, которые заботятся о жизни и живому во всех их проявлениях. Таким образом, биоэтика с одной стороны, становится глобальной биоэтикой (В. Г. Поттер), с другой - основой современной гуманологии (Г.Л. Тульчинский), Открывая новую «пост-человечность» - человечность более высокого уровня, который обнаруживает способность личности к заботе о жизни и правах всего живого на до-, не-и недо-человеческого уровне, выводит человечность за пределы человеческого как биологического вида. Иными словами, биоэтика производит новые моральные нормы поведения личности как в «человеческих», так и в «нечеловеческих» ситуациях, ориентирует человека на отказ от собственного антропоегоизму и учат его проявлять любовь, уважение и ответственность по отношению ко всему природному миру. Именно биоэтические концепции предполагают оптимальные соотношения интересов человечества и всей остальной биосферы - «другого живого», при котором, воздействуя на объекты живой природы, используя их в своих целях, человек обязан учитывать их возможности и интересы. Таким образом, в рамках биоэтики коренные изменении морально-этические представления к природе заключается в том, что гуманизм человека должен проявляться в отношении к ней в той же мере, как и в межличностных отношениях, и в отношении к самому себе.
Проявляется оно в стремлении понять живет, до взаимопроникновения в его чувства и переживания. Для такого со-чувство, со-страдание необходимо, чтобы любой - живущего, в том числе и «не-человеческий субъект», признавался источником отношений, равным субъекту человеческого. это, в свою очередь, требует просмотра проблемы нравственных ценностей: ведь в этом случае должна признаваться независимость и внутренняя самоценность природных феноменов «для себя», независимая от их ценности для человека и его потребностей. Поэтому человек не имеет права решать с позиции пользы и целесообразности вопрос о ценности или право на жизнь того или иного живого (человека, животного или человеческого эмбриона). Его обязанность - заботиться о правах биоса, проявляя широкий «человеческий» подход, предусматривающий пересмотр традиционных этических принципов и формирования новых. Одним из таких новых подходов, определяемых представления человека к природе как «другом живом», есть понимание им своей сущности как части природы. Этот внутренний фактор единства и взаимодействия человека и природы обусловлен прежде всего естественной (биологической) сущностью самого человека, в свое время и натолкнуло его на мысль использовать для изучения собственной природы другие животному системы. Вместе с тем именно это обстоятельство требует от нас признать приоритетным, естественным правом, определяя все остальные права и моральные ценности, право на жизнь - не только человека, но и других природных систем. Именно оно предупреждает об опасности, общей и для всей природы, и для человека - опасности чрезмерно активного вмешательства человека в природу, к примеру, такого, как вторжение генной инженерии в природе человека и других живых существ и растений.

Концептуальная модель биоэтики строится на основе выявления его сущности, содержания и круга проблем, входящих в поле ее «заботы». Но прежде всего отметим ряд его особенностей.

1. Методологической основой биоэтики являются: во-первых, те общечеловеческие нравственные ценности, выработанные социумом, составляют базис всей его жизнедеятельности и находят свою специфику в области биологии и медицины по одному, фундаментальные положения и принципы глобальной биоэтики и экологической этики, которые выступают в этой связке как моральные регулятивы отношений человека и окружающей среды в целом.

2. Биоэтика, как уже отмечалось - новый междисциплинарное научное направление, которое объединяет медико-биологическое знание и общечеловеческие нравственные ценности. Междисциплинарность биоэтики проявляется в постоянном расширении ее проблемного поля благодаря включению в него моральных, философских, правовых компонентов; биоэтика объединяет самые разные системы ценностей: биологические (физическое существование, здоровье, свобода от боли), социальные (равные права на достойное качество жизни и получение всех видов медицинских услуг), экологические (осознание самоценности природы, ее уникальности), личностные (безопасность, самоуважение) i др..

3. Особый статус биоэтики определяется «открытым», «пограничным» характером ее проблем. С одной стороны, это зависит от нерешенности (или принципиальной нерешительности) многих ее проблем, особенно, когда речь идет о праве человека на жизнь или смерть, которые каждый раз требуют от медиков - врачей и исследователей - частных, ситуативных решений и, соответственно, индивидуального морального выбора и личностной ответственности. С другой - они создают определенный прецедент, позволяющий биоэтике, несмотря на ситуативность, сохранять свою универсальность и глобальность.

На изучении этих особенностях и механизма их практического применения базируется концептуальная модель биоэтики. Ее содержание составляют такие этические аспекты:

• нормативный, в рамках которого исследуется специфика и «работоспособность» общечеловеческих нравственных ценностей в клинической медицине и биомедицинских исследованиях;

 • ситуативный, что обосновывает необходимость нравственного выбора и принятия решений в различных ситуациях и казус (прерогатива БМП в рамках биоэтики);
 • экспериментальный, предусматривающий распространение моральных принципов на биомедицинские исследования и их этическую экспертизу - так называемые стандартные операциональные процедуры - СОП;

 • Деонтологический, регулирующий функции и принципы поведения врача в отношениях по вертикали (в системе «врач-больной») и по горизонтали (в системе «врач-врач»;

• институциональный, связанный с необходимостью решения социальных и профессиональных проблем здравоохранения и роли биоэтических комитетов как специальных институтов в этом процессе.

Определение этих аспектов позволяет очертить контуры проблемного поля - выявить круг проблем биоэтики, причем оказывается не один, а несколько «кругов», которые, переплетаясь и взаимно друг друга, определяются его содержание. Основными проблемными кругами являются:

• Модификация традиционных моральных принципов и ценностей в профессиональной деятельности медицинских работников и биологов - нормативно-этический круг;

нравственные коллизии в конкретных ситуациях - казусы, возникающие в процессе биомедицинских исследований и лечения больных - ситуативное круг;

• «новые» межличностные отношения в системе вертикальных и горизонтальных связей в области современной медицины - деонтологические круг. Первый круг проблем биоэтики - нормативно-этический - связан с необходимостью проследить, как могут и должны проявлять себя в медицинской деятельности или биологических исследованиях - на теоретическом и практическом уровнях - общечеловеческие моральные ценности и принципы, как регулируют они нормы поведения врача и исследователя, выступая основой «стратегии и тактики» их профессионального выбора. Здесь, в свою очередь, выделяются два этических аспекта.

1. Однозначное выявление сущности и критериев жизни и смерти человека как высших базовых ценностей. До сегодняшнего дня нет единства в их понимании, трагически сказывается на судьбах людей, которые ждут, например, пересадки донорских органов от умерших людей. Решение этой задачи, которое должно стать делом совокупных усилий медиков, философов, этиков, юристов, представителей религиозных конфессий, даст возможность определиться в решении вопроса о праве человека на достойную жизнь и право на достойную смерть. А это, в свою очередь, выступает основанием практической деятельности трансплантологов, реаниматологов, акушеров-гинекологов и других специалистов. Особенно актуальна проблема границы жизни и смерти. Сегодня огромное количество философских, юридических, медицинских работ посвящается так называемому праву человека на смерть, связанном с «пограничными ситуациями» его жизни.

2. Проблема активного включения в клиническую и исследовательскую практики в качестве руководства к действию таких высших общечеловеческих моральных ценностей, как Добро и Зло, Страдание и Сострадание, Долг и Совесть, Честь и Достоинство, свобода и ответственность. С одной стороны, в современных медиков, особенно молодых, они стали терять свой престиж и значимость, которые им необходимо вернуть.

Универсальные принципы и нормы биоэтики

Основные принципы, которыми оперирует биоэтика. Принципы биоэтики тесно связаны с вопросами регулирования медицинской деятельности и вносят четкость в понимание связи биомедицинской этики и права. Можно выделить четыре основные принципы биоэтики: принцип уважения человеческого достоинства, принцип «твори добро и не причиняй зла», принцип признания автономии личности и принцип справедливости. Правил также четыре. Это правдивость, конфиденциальность, неприкосновенность частной жизни и добровольное информированное согласие. В совокупности они образуют этические «координаты», описывающих отношение к пациенту как к личности.

Во автономией личности пациента понимают физическую и психическую неприкосновенность при оказании медицинской помощи. Этот принцип имеет тесную связь с концепцией информированного согласия, о которой будет сказано далее. Ключевой признак автономии пациента - любые меры, направленные на проникновение сквозь телесную или духовную оболочку пациента, оправданы лишь тогда, когда они осуществляются с его согласия. Этическая ценность автономии пациента заключается в том, что действия врача направлены на благо больного с целью его выздоровления, но осуществляются вопреки его воле и желанию, - недопустимы.

Процесс информирования пациента, благодаря которому последний приобретает знания, должен проводиться так, чтобы в невежественной вначале человека появилась определенная компетентность относительно состояния своего здоровья и тех манипуляций, которые к нему планируют осуществить медики. Это положение находит в полном соответствии с принципом автономии личности пациента.

Важно отметить то обстоятельство, что принцип автономии личности пациента, как ключевой в понимании роли и значения биоэтики в контексте социальной регламентации сферы медицины, является своего рода связующим звеном между принципами биоэтики и одной из главных ее проблем - взаимоотношениями между врачами и пациентами. "За последние тридцать лет принцип автономии занимает фактически главную роль во всех дискуссиях по медицинской этике. Можно утверждать, что это наиболее радикальная переориентация в долгой истории Гиппократовского традиции. Во многом благодаря этим изменениям взаимоотношения между врачом и больным постепенно становятся все более открытыми и уважительными"

1. Биоэтика и принцип уважения прав и достоинства человека

Медицина, работающая сегодня на молекулярном уровне, все более становится "прогностической". Французский иммунолог и генетик Ж. Доссе считает, что прогностическая медицина "поможет сделать жизнь человека долгой, счастливой и лишенной болезней". Однако только одно "но", с точки зрения Ж. Доссе, стоит на пути этой светлой перспективы. Это - "лицо или группа лиц, движимых жаждой власти и нередко зараженных тоталитарной идеологией".

Прогностическую медицину еще можно было бы определить как бессубъектные, лишенную индивидуальности, т.е. способную к диагностированию без субъективных показателей, жалоб и т.п. пациента. И это действительно реальный и беспрецедентный рычаг контроля и власти, как над отдельным человеком, так и над всем человечеством. Эти тенденции и объясняют, почему в 60-70-х годах ХХ века формулируется такая форма медицинской этики как биоэтика, которая начинает рассматривать медицину в контексте прав человека.

Основным моральным принципом биоэтики становится принцип уважения прав и достоинства человека. Под влиянием этого принципа меняется решение "основного вопроса" медицинской этики - вопроса об отношении врача и пациента. Как известно, патернализм работал в режиме неоспоримого приоритета или "первичности" авторитета врача. Сегодня же остро стоит вопрос об участии больного в принятии врачебного решения. Это далеко не "вторичное" участие оформляется в ряд новых моделей взаимоотношения врача и пациента. Среди них - информационная, совещательная, интерпретационная. Каждая из них является своеобразной формой защиты прав и достоинства человека.

Этическая наука, как свидетельствует сказанное, все активнее приобщается к выработке морально-правовых основ сохранения человеческой жизни, что становится объектом научно-исследовательского интереса. Биоэтика ставит моральные ограничения на те эксперименты над здоровьем человека, которые опасны для его жизни. В последнее время в связи с актуализацией вопроса о клонировании тва ¬ воды и органов человека, проблема приобрела особую остроту. Возникла необходимость более широкой формулировки вопросов связи естественных наук с этикой.

При всем разнообразии подхода к решению проблемы ученые приходят к согласию, что всестороннее изучение наукой феномена человека имеет, наряду с логикой, включать этику, то есть то, что называют "нормами науки", - этические стандарты. Они управ ¬ ляются социальными взаимодействиями ученых. Формулируя прин ¬ цип взаимосвязи естественно-научных исследований и этический ¬ ных ценностей, американский ученый П. де Форест пишет: "Гло ¬ бальный общественный интерес науки вытекает из того, что ученый ответственен перед человечеством в целом и не только индивидуально за те действия, которые он осуществляет как ученый, но и коллективно - за применение результатов науки в каждой стране и во всем мире ". Объектом моральной оценки в сфере науки является не только последствия применения ее данных в практике, но и сами про ¬ процессы исследования, а также "внутренний мир" науки: тематика Исследований, характер постановки и проведения экспериментов и т.д.. Нравственный критерий распространяется на личность Ученого: от его моральных качеств во многом зависит объективность, научность результатов.

Стремление человечества найти обновленную систему моральных и духовных ориентиров, новый духовный потенциал нашла свое воплощение в новой междисциплинарной отрасли знания - биоэтике. В условиях быстрого распространения новых технологий, радикально меняют не только жизнедеятельность, но и природу человека, биоэтика защищает фундаментальные человеческие ценности - право человека на жизнь, автономию и свободу выбора, обосновывая их этическими принципами благоговения перед жизнью и нравственной ответственности за все живое . Ее целью является изучение условий, при которых возможно сохранение Жизни на земле. Современная биоэтика имеет 2 основных направления:

• медицинский - сконцентрировано вокруг отношений "врач-пациент", зачастую это направление называют биомедицинской этикой или медицинской биоэтикой;
• экологический - обосновывает ценность и права отдельных живых существ (биоцентризм) и природных экосистем, дикой природы, биогеоценозов и др.. (Экоцентризме).

Главная идея биоэтики состоит в том, что общечеловеческие ценности не должны рассматриваться отдельно от биологических фактов - человек все еще является частью природы, ему необходима здоровая пища, свежий воздух, чистая вода, дикие уголки природы, она не может существовать без животных, без лесов, рек и почвы, которые являются не только экологическими ресурсами, но и главным условием выживания человечества.

Сегодня эта проблема особенно остро стоит в связи с "опасностью знания", которым владеет современный человек, изобрел многочисленные биомедицинские, биохимические, военно-промышленные, сельскохозяйственные технологии, позволяющие вмешиваться в сами основы жизни на земле, новейшие компьютерные теле - и видео-технологии, которые меняют привычный стиль жизни и образ мышления человека.

Биоэтика призвана соответствовать этим требованиям. Во-первых, необходима единство науки и гуманистических ценностей. Во-вторых, необходимо, чтобы гуманистические цели ставились выше исследо ¬ кой. В-третьих, необходимо регулирование научных исследований с позиций гуманистических ценностей. Регулирование должно включаться ¬ ти и запреты на некоторые виды экспериментов с участием человека, которые могут быть опасными для его жизни. В-четвертых, необходимо разработка правил биомедицинских работ с учетом прав человека, включая юридические нормы

Исходя из предложенной ранее многоуровневой системы социального регулирования медицинской деятельности, следующим после врачебной этики и медицинской деонтологии уровнем является биомедицинская этика (биоэтика). Развитие биоэтики стал реальным и возможным только во второй половине XX в., Когда мировое сообщество столкнулось с двумя важными обстоятельствами: 1) приоритет прав человека и сосредоточение внимания к защите этих прав и 2) прогресс многих направлений медицины (трансплантология, генетика, реаниматология и др. .). Развитие новых медицинских технологий обнаружил большое количество морально-этических проблем, которые не могли быть решены в рамках врачебной этики и деонтологии. В связи с этим выходом из сложившейся ситуации, стало закрепление биоэтики как междисциплинарной области знаний, как науки, дает возможность объяснить морально-этические и правовые аспекты медицины.

Важную роль в понимании биомедицинской этики как одного из уровней регулирования медицинской деятельности играет определение самого понятия. В контексте рассмотрения уровней социального регулирования медицинской деятельности биоэтика (биомедицинская этика) - это междисциплинарная наука, занимающаяся изучением морально-этических, социальных и юридических проблем медицинской деятельности в контексте защиты прав человека.
Требования практической медицины и биологии, с одной стороны, и социально-гуманистические ожидания общества, с другой, вызывают необходимость обращения к рассмотрению универсальных этических принципов, на базе которых биоэтикой производятся конкретные моральные нормы поведения врача и медика-исследователя. В условиях развития генной инженерии и новых биомедицинских технологий они должны быть положены в основу системы обеспечения здоровья населения. Международная общественность и научно-медицинское сообщество ведет постоянную работу в этом направлении. Об этом свидетельствуют этические принципы биомедицинских исследований, разработаны Нюрнбергским кодексом (1947), Хельсинкской декларации (1964), Международной Конвенции Совета Европы «О правах человека в биомедицине» (1997), Всеобщей декларации ЮНЕСКО о биоэтике и правах человека (2005) и др.. . В число основных они включают такие принципы биоэтики, как принцип автономии личности, информированного согласия, конфиденциальности.

Принцип уважения автономии личности

Личность имеет право на самоопределение и стремление к обеспечению социальных потребностей, которые базируются на фундаментальных демократических ценностях - солидарности, соучастия, сочувствии, идеи комуникалистичних интересов (Б. Дженнингс). «Классические» принципы биоэтики, предложенные Т. Бичампом и Дж. Чилдресом (США) - так называемые «Джорджтаунский мантры» - включают в себя также уважение автономии личности, справедливость, непричинение зла, ориентацию на благо (делай добро). Основные этические принципы европейской биоэтики и биоправа (или «принципы Кемпа» - по имени координатора и автора концептуальных идей) - в качестве основополагающих также включают в себя автономию, достоинство, целостность и уязвимость человеческой личности. Особенностью решения современных биоэтических проблем выступает плюралистичность и неоднозначность подходов, которые можно охарактеризовать следующим образом:

• принципалистиський, ориентирующий медика на рефлексию по поводу высших моральных ценностей и биоэтических принципов, обеспечивающих благо пациента;

• казуистический, связан не только с «вечными» этическими проблемами, но и с конкретными ситуациями, вызванными бурным развитием биотехнологий, генной инженерии и т.п. и вариативностью ситуаций в современной медицине, он базируется на безоговорочное признание автономии пациента;

 • институционально-организационный, основанный на междисциплинарном подходе, соответствующий постмодернистской эпохи "управляемой этики» и больше «обеспокоен» соблюдением принципа справедливости.

Один из ведущих специалистов России в области биоэтики Б.Г. Юдин считает, что именно приоритет этих подходов определяет различие дальнейших путей развития биоэтики в Европе и Америке. Несмотря на то, что принципализм возникает в США, сегодня он больше распространен в Западной Европе. В Северной Америке в настоящее время активно разрабатывается более «приземленный» - казуистический подход, нацеленный на выработку конкретных правил и рекомендаций по принятию решений в конкретных ситуациях лечения и биомедицинских исследований, а также на их институционально-организационное обеспечение. Это нашло свое воплощение в пристальном внимании и в Европе, в Америке к организации и деятельности биоэтических комитетов. Особенностью отечественной биоэтики имеется совмещенный - интегративный поход, требует объединения в деятельности врача и исследователя всех этих подходов и отвечает духовным традициям восточноевропейских культур и велением времени. Универсальные этические принципы могут быть условно разделены на субъектные и объектные. Основой принципов так называемого субъект-субъектного ряда выступает симметрия - равенство и независимость партнеров, активная роль пациента и его право на самоопределение в процессе лечения или обследования, иными словами - признание автономности, независимости личности. Поэтому основные универсальные принципы этого ряда - принципы автономии и уважения достоинства личности, в свою очередь, предполагают соблюдение таких принципов, как информированность пациента, добровольность принятия им решения и конфиденциальность в отношениях врача и пациента. (Последние могут нести в себе разный смысл, отражающий специфику региональных походов к правам человека, национальных традиций и ценностей).

Автономия личности - принцип, основанный на единстве прав врача и пациента, предусматривает их взаимный диалог, при котором право выбора и ответственность не сосредоточиваются всецело в руках врача, а распределяются между ним и пациентом. Согласно этому принципу, принятие надежного в этическом отношении медицинского решение основано на взаимном уважении врача и больного и их активном совместном участии в этом процессе, что требует компетентности, информированности пациента и добровольности принятия решения. Этической основой принципа автономии личности выступает признание ее независимости и права на самоопределение. Таким образом, уважение автономии относится прежде всего к личности, обладающей возможностью и правом распоряжаться своей жизнью и здоровьем, вплоть до сознательного отказа от лечения, даже если это решение будет стоить ей жизни.

Достоинство - в широком этическом контексте - самоценность, которой обладает каждый человек по праву своего рождения, поскольку он человек. Достоинство проявляется в самоуважении, внутренней уверенности личности в собственной ценности, ее сопротивлении попыткам посягнуть на свою индивидуальность и независимость. Все люди, и пациенты в том числе, независимо от их социального статуса, психического и физического состояния и поведения имеют равные права на признание и уважение собственного достоинства. В биоэтике этот принцип охватывает даже более широкий круг, чем принцип автономности, который предполагает осознанную дееспособность и самостоятельность личности. Уважение же человеческого достоинства связано не только с наличием сознания и чувства свои достоинства (их может и не быть), но и из таких ситуаций, когда человек не в состоянии выразить свою волю, когда в силу своего физического или психического расстройства он не способен к автономным действиям, когда речь идет не о человеческой личности, а о человеческом существе. Это, например, ситуации вегетативного существования, тяжелые формы гериатрического состояния, эксперименты с эмбрионом человека и др. .. Принципы автономии и уважения достоинства личности тесно связано с другим основополагающим принципом биоэтики - информированным согласием.

Биоэтика и принцип информированного согласия

В 1972 г. Американская ассоциация больниц утвердила боль "О правах пациента". Основу этих прав составляет принцип информированного согласия.
Осведомленный согласие - добровольное согласие пациента на прохождение определенного курса лечения, терапевтической или диагностической процедуры после получения от врача адекватной информации.

Принцип информированного согласия состоит из двух элементов:

1) представление информации врачом; 2) получение согласия пациента на оказание медицинской услуги.

2) Первый элемент определяет два понятия: компетентности и добровольности. Врач должен предоставить информацию в форме, доступной для восприятия именно для данного пациента. То есть необходимо учитывать образование, возраст, состояние пациента. Информация врача должна содержать:

- Сведения о характере и цели предлагаемого метода диагностики, лечения, профилактики;

- Информацию относительно риска, содержащий медицинское вмешательство;

- Информацию о существующих альтернатив данном медицинском вмешательству. Принцип информированного согласия предусматривает пересмотр и расширение ряда принципов морали в медицинской практике. В частности, врач должен сообщить пациенту диагноз заболевания, несмотря на его прогноз. Вступает приоритета даже жестокая правда.

Выдержка из Закона Украины N 2802-XII от 19.11.92р. -Основы законодательства Украины о здравоохранении.

Статья 15. Органы здравоохранения

Специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения является Министерство здравоохранения Украины, компетенция которого определяется положением, утверждаемым Кабинетом Министров Украины.

Функции специально уполномоченных органов исполнительной власти в административно-территориальных единицах Украины возлагаются на отдел здравоохранения Совета Министров Республики Крым и органы местной государственной администрации.

Статья 16. Учреждения здравоохранения

Непосредственную охрану здоровья населения обеспечивают санитарно-профилактические, лечебно-профилактические, физкультурно-оздоровительные, санаторно-курортные, аптечные, научно-медицинские и другие учреждения здравоохранения.

Учреждения здравоохранения создаются предприятиями, учреждениями и организациями с разными формами собственности, а также частными лицами при наличии необходимой материально-технической базы и квалифицированных специалистов. Порядок и условия создания учреждений здравоохранения, государственной регистрации и аккредитации этих учреждений, а также порядок лицензирования медицинской практики, производства лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами определяются актами законодательства Украины.

(Часть вторая статьи 16 с изменениями, внесенными согласно Закону N 3370-IV от 19.01.2006).

Учреждение здравоохранения осуществляет свою деятельность на основании устава, который утверждается собственником или уполномоченным им органом. Независимо от юридического статуса учреждения здравоохранения руководство им может осуществлять только лицо, которое отвечает установленным государством единым квалификационным требованиям. Руководителю учреждения здравоохранения должна быть обеспечена независимость в решении всех вопросов, связанных с охраной здоровья.

Кабинет Министров Украины и уполномоченные им органы, а также в пределах своих полномочий органы местного самоуправления имеют право прекратить деятельность любого учреждения здравоохранения в случае нарушения им законодательства о здравоохранении, невыполнения государственных требований к качеству медицинской помощи и иной деятельности в области здравоохранения или совершения действий, противоречащих его уставу.

Статья 35. Виды лечебно-профилактической помощи
Государство гарантирует представление доступной социальной приемлемой первичной лечебно-профилактической помощи как основной части медико-санитарной помощи населению, предусматривающий консультацию врача, простую диагностику и лечение основных распространенных заболеваний, травм и отравлений, профилактические мероприятия, направление пациента для оказания специализированной и высокоспециализированной помощи. Первичная лечебно-профилактическая помощь оказывается преимущественно по территориальному признаку семейными врачами или другими врачами общей практики.

Специализированная (вторичная) лечебно-профилактическая помощь оказывается врачами, которые имеют соответствующую специализацию и могут обеспечить более квалифицированное консультирование, диагностику, профилактику и лечение, чем врачи общей практики.

Высокоспециализированная (третичная) лечебно-профилактическая помощь оказывается врачом или группой врачей, имеющих соответствующую подготовку в области сложных для диагностики и лечения заболеваний, при лечении болезней, требующих специальных методов диагностики и лечения, а также с целью установления диагноза и проведения лечения заболеваний , редко встречаются.

Медицинский работник - это специалист, имеющий соответствующее профессиональное образование, подготовку и квалификацию и задачей которого является осуществление медичноидияльности.

Документы, удостоверяющие принадлежность образования, мы разделили на две категории: обязательные и дополнительные.

К обязательным документам относится диплом о медицинском образовании, выданный государственными высшими учебными заведениями различного уровня аккредитации или такими, по ним приравненные, в т.ч. диплом подготовки специалиста по направлению «Народная и нетрадиционная медицина».

Дополнительными документами, которые удостоверяют уровень образования, являются следующие:

сертификат о присвоении звания врача-специалистаü

свидетельство (справка) о присвоении / повышение (подтверждение) уровня квалификации за последние 5 лет, выданное государственными высшими учебными заведениями разного уровня аккредитации, научными учреждениями, учреждениями повышения квалификации и переподготовки кадров или такими, по ним приравненные;

аттестационно-экспертное заключение Украинской ассоциации народной медицины;

свидетельство о присвоении соответствующей квалификационной категории лицам, которые закончили высшее медицинское учреждение за рубежом, на соответствие уровню квалификации заявителя квалификационным требованиям.

Медицинская деятельность, медицинская помощь

и медицинская услуга

 Медицинская деятельность - мероприятия, направленные на охрану здоровья, сохранение жизни человека, профилактику заболеваний и осуществляемые сотрудниками лечебно-профилактических учреждений любой формы собственности или частным практикующими медицинскими работниками.
Медицинской и фармацевтической деятельностью могут заниматься лица, имеющие соответствующее специальное образование и отвечают единым квалификационным требованиям.

Единые квалификационные требования к лицам, которые занимаются определенными видами медицинской и фармацевтической деятельности, устанавливаются Министерством здравоохранения Украины.

Ответственность за соблюдение указанных квалификационных требований несут руководители учреждения здравоохранения и те органы, которым предоставлено право выдавать лицензию на осуществление хозяйственной деятельности в области здравоохранения.

Как исключение по специальному разрешению Министерства здравоохранения Украины или уполномоченного им органа здравоохранения без специального образования разрешается деятельность в области народной и нетрадиционной медицины.

 Медико-санитарная помощь - комплекс специальных мероприятий, направленных на содействие улучшению здоровья, повышение санитарной культуры, предупреждение заболеваний и инвалидности, на раннюю диагностику, помощь лицам с острыми и хроническими заболеваниями и реабилитацию больных и инвалидов. Виды медико-санитарной помощи указаны в Таблице № 1.

 Медицинские услуги - вид взаимоотношений по предоставлению медицинской помощи, урегулированы соглашением (договором на оказание медицинской услуги).

Медицинская услуга - это одна из составляющих медицинской помощи. Она не тождественна медицинской помощи, потому что помощь шире по своему содержанию.

Некоторые авторы считают медицинскую услугу - медицинской помощью определенного вида и объема, предоставляемого медицинским учреждением пациенту в определенных правовых формах. Еще один взгляд: «Медицинская услуга является одной из разновидностей услуг, сферой применения которого являются те общественные отношения, в которых граждане для удовлетворения своих особых определяемых потребностями, как правило, по состоянию здоровья, получают особую потребительную стоимость в виде специализированной медицинской деятельности медицинской организации или отдельного специалиста в области медицины »

Особенности медицинской услуги:

1. Медицинская услуга предоставляется только на основании договора. 2. На основаниях, отличных от договора, медицинская услуга не предоставляется.

3. В отсутствие договора медицинская помощь оказывается не как медицинская услуга.

Медицинская услуга имеет некоторые специальные свойства: она неощутима и не может быть сохранена, ее нельзя отделить от источника, непостоянна по качеству, не имеет четкой товарной формы и потребительских свойств.
Качество медицинской услуги определяется минимум четырем критериям:

· материально-техническая база,

· подготовленные кадры,

· рациональное использование ресурсов здравоохранения,

· удовлетворенность пациента.

Некоторые авторы выделяют свои составляющие: удовлетворенность пациента, техническое качество (соответствие стандартам), экономичность и безопасность.

Если один из этих компонентов отсутствует - по определению качества нет.

Кто такой "Пациент", его права и обязанности

Пациент-любое лицо, обратившееся за медицинской помощью или воспользовалась ею, независимо от того, в каком она состоянии: больной, здоровый или как лицо, которое согласилось на медико-биологические исследования.
 Права пациента - основные права человека, нуждается в медицинской помощи для охраны собственного здоровья и жизни, с точки зрения обеспечения доступа к медицинскому обслуживанию, равноправия, качества и эффективности такой помощи.

· Принципы подхода к правам пациента:

· Основная ценность жизни;

· Тесная взаимосвязь физического и духовного здоровья;

· Обеспечение безопасности жизни и здоровья;

· Уважение чести и достоинства;

· Неприкосновенность человека и его личной жизни;

· Индивидуальность и выбор;

· Признание пациента как равноправного участника при принятии решения о медицинском вмешательстве;

· Регулирование прав и обязанностей пациента, с целью охраны здоровья и интересов самого пациента и других лиц;

· Регулирование прав пациента механизмами их обеспечения и защиты;

· Утверждение принципа взаимного доверия во взаимоотношениях пациента и медицинского работника;

· Оперативный и объективное рассмотрение фактов нарушения прав пациентов и ответственности за нарушение прав;

· Контроль и независимая экспертиза качества медицинской и лекарственной помощи.

 В соответствии с Законом Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении» пациент имеет право на:

a) на охрану здоровья, уважение чести и достоинства, гуманное отношение со стороны медицинского и обслуживающего персонала;

b) выбор врача, в том числе семейного и лечащего врача, с учетом его согласия, а также выбор лечебно-профилактического учреждения в соответствии с договорами обязательного добровольного медицинского страхования;

c) обследование, лечение в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;

d) проведение по его просьбе консилиума и консультаций других специалистов;

e) облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными способами и средствами;

f) сохранение тайны о факте обращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и результаты, полученные при его обследовании и лечении;

g) информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство;

h) отказ от медицинского вмешательства, кроме неотложных случаев, когда реальная угроза жизни наличествует;

i) получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, а также на выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья;

j) непосредственное ознакомление с медицинской документацией;

k) получение медицинских и иных услуг в рамках программ добровольного медицинского страхования;

l) допуск к нему адвоката или иного законного представителя для защиты его прав;

m) допуск к нему священнослужителя, а в больнице - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, в том числе на предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок лечебно-профилактического учреждения;

n) возмещение убытков в случае причинения вреда его здоровью при оказании медицинской помощи;

o) обжалование неправомерных действий.

 Обязанности пациента:

· проявлять в общении с медицинскими работниками уважение и такт;

· сообщать врачу всю информацию, необходимую для постановки диагноза и лечения заболевания;

· после предоставления согласия на медицинское вмешательство неукоснительно выполнять все предписания лечащего врача;

· соблюдать правила внутреннего распорядка лечебного учреждения, где он находится;

· сотрудничать с врачом при получении медицинской помощи;

· немедленно информировать врача об изменении состояния своего здоровья в процессе диагностики и лечения;

· немедленно обращаться к врачу при подозрении на наличие, или при наличии заболевания, представляющего опасность массового распространения;

· не начинать действий, способных нарушить права других пациентов.

Статья 10. Обязанности граждан в области здравоохранения (Основы законодательства)

Граждане Украины обязаны:

а) заботиться о своем здоровье и здоровье детей, не вредить здоровью других граждан;

б) в предусмотренных законодательством случаях проходить профилактические медицинские осмотры и делать прививки;

в) оказывать неотложную помощь другим гражданам, которые находятся в угрожающем для их жизни и здоровья состоянии;

г) выполнять иные обязанности, предусмотренные законодательством о здравоохранении.

Врач имеет право отказаться от дальнейшего ведения пациента, если последний не выполняет медицинских предписаний или правил внутреннего распорядка учреждения здравоохранения, при условии, что это не угрожает жизни больного и здоровью населения (ст. 34 Основ законодательства).

Информированное добровольное согласие

Информированное добровольное согласие - добровольное согласие пациента или его законного представителя на медицинское вмешательство, базирующейся на основе полученной от лечащего врача полной и всесторонней информации в доступной для пациента форме изложения о нижеследующем: - Цель,

- Характер,

- Способы данного вмешательства, что связано с предполагаемым риском и возможными медико-социальными, психологическими, экономическими и другими последствиями,

- Возможность применения альтернативных видов медицинской помощи, их последствия и риски,

- Сведения о прогнозе для здоровья и жизни пациента в случае отказа от применения каждого из предложенных методов

Медицинское вмешательство (применение методов диагностики, профилактики или лечения, связанных с воздействием на организм человека) допускается только в том случае, когда оно не может нанести вред здоровью пациента.

Медицинское вмешательство, связанное с риском для здоровья пациента, допускается как исключение в условиях острой необходимости, когда возможный вред от применения методов диагностики, профилактики или лечения меньше, чем та, что ожидается в случае отказа от вмешательства, а устранение опасности для здоровья пациента другими методами невозможно.

Рискованные методы диагностики, профилактики или лечения признаются допустимыми, если они отвечают современным научно обоснованным требованиям, направлены на предотвращение реальной угрозы жизни и здоровью пациента, применяются с согласия информированного об их возможных вредных последствиях пациента, а врач принимает все надлежащие в таких случаях меры для предотвращения вреда жизни и здоровью пациента.

 Отказ от обследования и лечения - добровольное отрицание пациентом предложенной медицинской помощи или прекращение ее после предоставления врачом полной и достоверной информации в понятной для него форме о состоянии здоровья, прогноз и возможные последствия такого отказа.

Отказ обязательно должен быть оформлен письменно!

Например, Форма отказа от медицинского обслуживания:

Я, _______________________, от проведения ____________________/

(полное название манипуляций)

(ИОФ пациента)

Метода лечения_________________,госпитализации в______________отказваюсь

(указать метод лечения). (указать лечебное учреждение)

Относительно последствий для состояния собственного здоровья и прогноза для жизни предупрежден в доступной форме, а именно: ___________________________________________________________________________________________.

(пациент сам указывает последствия - как он то понял)

Претензий к медицинскому персоналу не имею и в дальнейшем не буду.

Дата Подпись

Медицинский персонал игнорирует письменный отказ и оказывает медицинскую помощь в следующих случаях:

1) реальная угроза жизни и здоровью пациента (по субъективной оценке медицинского работника);

2) недееспособности пациента или невозможность адекватно осознавать и критически относиться к состоянию своего здоровья;

3) попадание в лечебное учреждение ребенка до 14 лет без родителей (опекуна, попечителя);
4) в случае отказа от оказания медицинской помощи, оформленной представителем пациента, когда имеется подозрение, что представитель действует не в интересах пациента. Если такой пациент ребенком или недееспособным / ограниченно дееспособным, медицинские работники должны поставитидо известна органы социальной защиты о таких действиях представителя.

Врачебная тайна

«Я клянусь Апполон-врачом, Эскулап,

Гигией и Панацеей ... что бы я не видел, что бы я не слышал при

общении с людьми при исполнении своих обязанностей,

я буду молчать о том, чего не следует разглашать и

считаю молчание своим долгом »

Клятва Гиппократа

Давно признано, что медицинская деятельность имеет свои особенности, а именно понятие «ликарськоитаемници» - важнейшее понятие медицинской деонтологии. Специфичность врачебной тайны в том, что она юридически охоронювальною, а ее разглашение влечет за собой определенный вид юридической ответственности (гражданско-правовую, дисциплинарную или уголовную).

Врачебная тайна признана на законодательном уровне наряду с адвокатской или нотариальной и является условием понятной и естественной при визите врача. В п.1 ч.1 ст. 69 УПК сказано: не могут быть допрошены как свидетели врачи - по поводу того, что им доверено или стало известно при осуществлении профессиональной деятельности, если они не освобождены от обязанности хранить профессиональную тайну лицом, которое доверило им эти сведения, - а в п .2 ч.1 ст. 51 ГПК говорится: не подлежат допросу в качестве свидетелей лица, которые по закону обязаны хранить в тайне сведения, которые были доверены им в связи с их служебным или профессиональным положением.

Так все-таки, что такое врачебная тайна, и ее составляющие?

Медицинская информация - сведения о факте обращения за медицинской консультацией / помощью, состоянии здоровья пациента и помощь, которая предоставляется ему, включая данные о наличии заболевания, его диагнозе, следующий прогноз, способы диагностики, лечения и профилактики, риски, связанные с медицинским вмешательством, другие данные медицинского характера.

К сожалению, законодатель до сих пор не дал четкого определения понятия «врачебной тайны».

На Национальное законодательство: ГК (ст. 285, 286) и Основы законодательства Украины о здравоохранении (ст. 39, 40), - можно выделить категории информации о пациенте, которые составляют врачебную тайну. А именно:

• факт и повод обращения за медицинской помощью;

• состояние здоровья и заболевания пациента;

• факт медицинского осмотра и его результаты;

• интимную и семейную жизнь пациента;

• другие сведения, полученные при обследовании и лечении.

В комментариях к ст. 145 Уголовного Кодекса Украины определено ответственность за разглашение врачебной тайны - соответствующим образом документированной информации о факте обращения за медицинской помощью, медицинский осмотр и его результаты, интимное или семейную жизнь пациента, - лицом, которому она стала известна в связи с исполнением профессиональных или служебных обязанностей, если такое деяние повлекло тяжкие последствия (например, самоубийство, обострение заболеваний в связи с психо-эмоциональным перенапряжением, волнением).

Лица имеют или могут иметь доступ к медицинской информации:

· медицинские работники (врачи, медицинские сестры, консультанты и др.);

· законные представители (родители, дети, адвокат и др.);

· доверенные лица (например, друзья);

· сотрудники правоохранительных органов (следователь, прокурор, судья и др.);

· сотрудники социальных служб (например, защиты прав ребенка и др.);

личный психолог;

· работники средств массовой информации (журналисты) и др.

Таким образом, медицинская (лекарственная) тайна - сведения о пациенте, которые не подлежат разглашению, включая факт обращения за медицинской помощью, диагноз и другие данные о состоянии здоровья и особенности частной жизни, полученные в результате лечения или / и обследования.

Медицинская ошибка

"Я положил бы себе за правило ничего не скрывать ... Даже не только, однако впоследствии точно раскрывать совершенную ошибку – будет она в диагнозе или в лечении больного».

Николай Пирогов

Одним из распространенных определений врачебной ошибки является предложенное академиком Давыдовским: «врачебная ошибка - это следствие добросовестного заблуждения врача при выполнении им профессиональных обязанностей. Главное отличие ошибки от других дефектов врачебной деятельности - исключение умышленных преступных действий - небрежности, халатности, а также невежества ».

В медицинской литературе под врачебной ошибкой часто понимают действия (бездействие) врача, имеющие в своей основе несовершенство современной медицинской науки, объективные условия работы, недостаточную квалификацию или неспособность использовать имеющиеся знания.

Врачебная ошибка в медицинской литературе описывается чаще всего как незловмисна ошибка врача (или любого другого медицинского работника - медицинская ошибка) в его профессиональной деятельности, если при этом исключается халатность и недобросовестность.

Как такового законодательно закрепленного понятия «врачебная ошибка» не существует, поэтому юристы как правило его не употребляют. Он распространение преимущественно в медицинской литературе, но и здесь не существует общепринятого понятия этого термина.

Врачебная ошибка независимо от тяжести последствий не наказуема юридически, она является не уголовно-правовой проблемой, а медицинской (организационно-методической). Подмена понятия «врачебная ошибка» на «лекарственное преступление» недопустима, поскольку приводит к деструктивного конфликта интересов пациентов и медработников.

Рассматривая проблему врачебных ошибок, следует выделить некоторые основные положения:

В мире не существует единого общепринятого определения врачебной ошибки.

В Уголовных кодексах государств отсутствует данное определение.

Врачебная ошибка, как таковая, независимо от последствий не наказуема.

Юридически ответственным моментом является дифференциация ошибки от элементарного невежества (отсутствие знаний, безграмотность), халатности, преступления.

В медицине, хотя и редко, имеет место фактор случайности.

Врачебные ошибки имеют объективные и субъективные причины:

1. Чрезвычайная сложность врачебной профессии, не идет ни в какое сравнение с другими сложными и опасными видами человеческой деятельности.

2. Современная медицина стала узко специализированной. Глубокие знания врача в одной специальности не оставляют ему возможностей для получения знаний в других разделах медицины.

3. Лишний доверие к современным технологиям, которые используются врачами для установления правильного диагноза, привела к пренебрежительного отношения к информации, получаемой врачом от самого пациента при собеседовании о возникновении и течении его заболевания.

Сложилась парадоксальная ситуация: древнейший врачебный метод диагностики - сбор истории болезни, помогает правильно предположить характер заболевания в 70% случаев, тогда как большинство лабораторно-аппаратных методов оказалась менее точной (результаты американских кардиологов при анализе врачебных ошибок).

4. Человеческий фактор. Врач - тоже человек со всеми своими достоинствами и недостатками. Студента-медика можно научить всем дисциплинам, но нельзя научить добросовестному, благодушном и сочувственном отношении больного человека. А это - главное.

Согласно данным литературы на долю субъективных причин врачебных ошибок приходит 60% от общего их количества. Любой врач не свободен от профессиональных ошибок, также как и представитель любой специальности. Однако следует помнить, что под понятие врачебная ошибка не следует подводить ненадлежащее исполнение врачом своих профессиональных обязанностей, о чем пойдет речь далее.

Существует классификация врачебных ошибок, в зависимости от того в какой сфере медицинской помощи или на любом этапе ее предоставления они были допущены:

1) Диагностические. Самая распространенная группа врачебных ошибок. Включает ошибки в диагностике болезней и осложнений, ошибочный диагноз или не выявления заболевания вообще.

2) Лечебно-тактические. Как правило, совершаются вследствие диагностических ошибок.

3) Технические ошибки. Неправильное проведение лечебных манипуляций, операций, процедур и т.д.

4) организационные. Дефекты в организации медицинской помощи любого вида, недостатки в условиях функционирования медицинских служб.

5) Деонтологические. Некорректное поведение врача, ошибки в общении с персоналом медицинского учреждения, пациентами и их родственниками.

6) Ошибки в ведении медицинской документации. Неточные и непонятные записи операций, послеоперационного дневника, амбулаторных карт и т.д.

Кроме классификации врачебных ошибок в зависимости от сферы их допущения, существует еще классификация вследствие их появления. Так, врачебные ошибки могут быть вызваны объективными и субъективными причинами. Следует отметить, что обе эти формы взаимосвязаны, поскольку именно объективные причины чаще всего является «фоном» для реализации ошибки по субъективным причинам.

Объективными причинами для осуществления врачебной ошибки могут стать относительность и недостаточность медицинских знаний, нетипичность или патологическое течение заболевания у конкретного пациента, обусловлен особенностями его организма, наличие существенных различий в уровне квалификации, опыте врачей, обеспеченности медицинских учреждений современной медицинской техникой и достаточным количеством лекарств.

Субъективные причины допущения врачебных ошибок весьма разнообразны. Это может быть и неполноценное обследование или осмотр пациента, неправильная или несвоевременная диагностика заболевания или вообще его неидетификация, излишняя самоуверенность врача, нежелание прислушиваться к мнению коллег или отказ от их советов, желание скрыть свою некомпетентность прикрываясь авторитетом консультантов и т.д.

Существуют три условия, при наличии которых (всех одновременно) должна наступать ответственность медицинских работников за ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей:

1) Действия медицинского работника в конкретном случае были объективно неправильными, находящиеся в противоречии с общепризнанными и общепринятыми правилами медицины.

2) Медицинский работник через полученное образование и должность должен был осознавать, что действия его являются неправильными и поэтому могут причинить вред больному.

3) Эти объективно неправильные действия способствовали наступлению неблагоприятных последствий - смерти больного или причинение существенного вреда его здоровью.

Ятрогении

Ятрогения (от гр. Iatros - врач, genia - происхождение) - понятие, широко известное в медицине, выражающий негативные последствия действия медицинского работника на пациента.

На современном этапе, когда агрессивность лечения часто превосходит тяжесть течения болезни, проблема ятрогений вышла на новый виток развития. Согласно Международной классификации болезней, любой патологический процесс, возникший в результате медицинских действий, является ятрогении. С целью унификации учета, сопоставлений и задач статистического анализа предложено классифицировать ятрогении по причинной признаку:

медикаментозные, инструментально-диагностические, хирургические, наркозно-анестезиологические, трансфузионной-инфузионные, септические, профилактические, информационные и др.

Предлагается включать в число ятрогений и некоторые случаи расхождений прижизненного и посмертного диагнозов, а также случаи поздней диагностики, если они повлияли на исход заболевания.

Значительную долю ятрогенной патологии составляют побочные эффекты лекарственной терапии, которые регистрируются у 10-20% госпитальных больных. По определению ВОЗ к побочным эффектам здесь относится «любая реакция на лекарства, вредна и нежелательна для организма, которая возникает при его применении для лечения, диагностики и профилактики заболевания».

По патогенезу побочные действия лекарственных препаратов разделяют на следующие группы:

1. Сопутствующие нежелательные фармакологические действия;

2. Токсические действия;

3. Аллергические реакции;

4. Лекарственная зависимость.

Лекарственные средства могут индуцировать резистентность к терапии, способствовать возникновению суперинфекции, а также провоцировать возникновение нового заболевания.

Накопленные данные, свидетельствующие о высокой гепато- и нефротоксичности многих препаратов, известная энцефало- и нейротоксичность ряда лекарственных средств. В последние годы установлена остео- и миелотоксичность некоторых антибиотиков и психотропных препаратов, применение которых сопровождается развитием агранулоцитоза и апластичной анемии.

Распределение ятрогений на категории:

Ятрогении I категории - патологические процессы и реакции, патогенетически не связанные с основным заболеванием или его осложнениями и не играют существенной роли в танатогенезе.

Ятрогении II категории - патологические процессы, реакции и осложнения, обусловленные медицинскими действиями, выполненными правильно и по обоснованным показаниям.

Ятрогении этой категории не имеют прямого патогенетической связи с основным заболеванием или его осложнениями и не всегда могут быть четко отделены от осложнений, связанных с индивидуальными особенностями и состоянием пациента.

Ятрогении III категории - патологические процессы, обусловленные неадекватными, ошибочными или ложными медицинскими действиями, явились причиной смерти. Они оцениваются в диагнозе как первичная причина смерти (основное заболевание).

Учитывая медико-страховой оценки предлагается все ятрогенные ситуации классифицировать по трем вариантам: несчастный случай, реализованный риск, медицинская ошибка.

По механизму действия можно выделить прямые (медицинская травма), косвенные (лекарственная болезнь) и комбинированные ятрогении.

За время реализации ятрогении можно разделить на сиюминутные, пролонгированные (которые реализовались в течение двух месяцев) и удаленные (которые реализовались после двух месяцев с момента вмешательства).

По патогенезу следует выделить те, которые реализовались, ятрогении, усиливающие (ход другой болезни) и инертные (не сыграли существенной роли в танатогенезе).

Рубрификация о профиле ятрогений: чаще (38%) регистрируются хирургические ятрогении.

Второе место заняли медикаментозные ятрогении - 23,8%. Среди последних системный кандидоз (молочница всего тела) после длительного лечения антибиотиками и гормонами, геморрагический синдром после введения гепарина, сосудистый коллапс в результате неадекватной терапии гипертонического криза, эрозивно-язвенный гастрит с кровотечением на фоне самолечения салицилатами. На третьем месте - 12% - оказались инструментально-диагностические ятрогенные осложнения.

Инфекционно-септические процессы (постинъекционных флегмоны и сепсис) составили 10,4% ятрогениям. Ятрогенные осложнения, связанные с техническими средствами, составили 4,4% случаев.

Дефекты оказания медицинской помощи

Термин «дефект оказания медицинской помощи» часто используется как синоним непредоставление или ненадлежащее предоставление медицинской помощи.

Эта категория - юридическое. При обнаружении дефектов оказания медицинской помощи наступает юридическая ответственность. Дефект оказания медицинской помощи - это ненадлежащее осуществление диагностических, в т.ч. дополнительных методов обследования, лечебных мероприятий по больного или неверная организации медицинской помощи, которые привели или могли привести к неблагоприятному исходу медицинского вмешательства.

Субъектами являются поставщики медицинских услуг (не только врачи, а медицинские и фармацевтические работники, администрация ЛПУ, средний медицинский персонал и т.д.). Обязательным составляющим является вина, противоправный характер действий или бездействия медицинского работника, неблагоприятные последствия для жизни или здоровья пациента, причинно-следственная связь между действиями медицинского работника и последствиями для жизни и здоровья пациента.

Наиболее существенными причинами дефектов оказания медицинской помощи является недостаточная квалификация медицинского работника, неполноценное обследование и поверхностное отношение к больному, недостатки в организации лечебного процесса и самой системы здравоохранения.

Среди медицинских специальностей, качество оказания медицинской помощи в которых чаще оспаривается, есть хирургия, травматология и акушерско-гинекологическая служба. И это неудивительно, учитывая, во-первых, на степень опасности хиругичних и гинекологических заболевания, полученных травм и особенностей течения родов, а, во-вторых, инвазивность методов диагностики и лечения.

Важный фактор правовой квалификации дефектов оказания медицинской помощи - наличие причинно-следственной связи между действиями медицинского работника и негативными последствиями для здоровья или жизни пациента.

В случае неблагоприятного исхода лечения в каждом спорном случае необходимо учитывать исходное состояние здоровья пациента к медицинскому вмешательству (так называемый «паспорт здоровья») и после проведенного лечения.

Структура дефектов оказания медицинской помощи

• Дефекты организации оказания медицинской помощи (нарушение последовательности лечения, показаний к транспортировке, ведения медицинской документации) -20 - 25%

• Дефекты диагностики (несвоевременная диагностика, некорректная постановка диагноза, неправильное распознавание заболевания) - 60%

• Дефекты лечения (назначение определенных медицинских манипуляций или лекарственных средств, запоздалое лечение) - 15 - 20%.

Причины дефектов оказания медицинской помощи

Субъективные (отсутствие заинтересованного отношения к пациенту, недостаточная квалификация врача, неполный обзор, неправильная оценка клинических данных, отсутствие лабораторных и инструментальных исследований в динамике, несвоевременное проведение консультаций и т.д.)

Объективные (тяжелое состояние пациента, атипичная картина развития заболевания, аллергическая реакция, запоздалое обращение за медицинской помощью, отсутствие условий лечения или диагностики, алкоголизация пациента и т.д.)

В основу классификации дефектов оказания медицинской помощи положены следующие критерии:

a) причины неблагоприятных исходов;

b) аспекты ответственности медицинских работников.

Критерии выявления дефектов оказания медицинской помощи

• Стандарты и протоколы лечения

• Механизмы управления качеством медицинской услуги (субъективные факторы - удовлетворение потребностей пациента, объективные факторы - улучшение состояния его здоровья)

• «Доказательная медицина»

• Врачебное самоуправление как инструмент независимого профессионального контроля за качеством медицинских услуг.

Источники информации:

А - Основные:

1. Биоэтика: Учебник. для студ. учеб. мед. уч. закл. IV уровня аккредитации / В.М. Запорожан, М.Л. Аряев. - М.:, 2005. - 288 с. - Библиогр.: С. 288. - ISBN 5-311-01392-3.

2. Биоэтике междисциплинарные стратегии и приорететы. Учебно-методическое пособие / под ред. Я.С. Яскевич. - Минск. БГЭУ, 2007, 226 с.

3. Вековшинина С.В., Кулиниченко В.Л. Биоэтике: начала и основания (Философско-методологический анализ). - К.: Сфера, 2002. - 162 с.

4. Учебник по врачебной этике / Перевод с 2-го английского издания 2009 года под редакцией академика АМН Украины, Председателя Комитета по врачебной этике Всеукраинского врачебного общества (ВУЛТ) Любомира ПИРОГА. - Украинское издание БФ «Третье Тысячелетие», 2009. - 140с.

5. Лекционные материалы.

В - Дополнительные:

1. Биоэтика / Перевод с итальянского В.И. Шовкун: Учебник. - М.: Издательство ЛОБФ "Медицина и право", 2007, 672с.

2. Ассоциация работников Украины. Комитет медицины и фармации Материалы для подготовки к семинару «Медицинская ошибка" / А. Беденко-Зваридчук / м. Киев, 23 февраля 2010г.

3. ВолосовецьО. П. Задачи по биоэтике и медицинской деонтологии для педиатров / О.П. Волосовец, Н.В. Нагорная и другие / / Донецк. - 2004. - 52с.

4. Стволовые клетки / В.Н. Запорожан, Ю.И. Бажора. - М.: Одес. мед. ун-т, 2004. - 228 с.: Ил. - Библиогр.: С. 205-223. - ISBN 966-7733-54-8.

5. Ковальчук Л. Я., Беденюк А. Д., Черненький М. В. Учебная дисциплина "медицинское право" как неотъемлемая составляющая подготовки врача в современных условиях в Украину / / Медицинское образование. - 2011. - № 3. - С. 12-14.

6. Федорчук Е. Медицинское право как учебная дисциплина в свете Болонской системы / Е. Федорчук, Н. Козан, С. Федорчук / / Медицинское право. - 2008. - №. 1. - С. 74-78.

7. Гладун З. Украина и охрана здоровья населения: вопросы формирования и реализации государственной политики / С. Гладун / / Медицинское право. - 2009. - Т. 4, № 2. - С. 7-18.

8. Радыш Я. Правовая культура медицинских работников как фактор стабилизации государственного управления системой здравоохранения Украины / Я. Радыш, Н. Мезенцев / / Медицинское право. - 2009. - Т. 4, № 1. - С. 40-46.

9. Стеценко С. Г. Медицинское право Украины / С. Г. Стеценко, В. Ю. Стеценко, Я. Сенюта. - М.: Правовое единство, 2008. - 508 с.

10. Резолюция участников V Всеукраинской научно-практической конференции по медицинскому праву "Медицинское право Украины: законодательное обеспечение сферы здравоохранения (генезис, международные стандарты, тенденции развития и совершенствования)" (19-21 мая 2011 г., г. Одесса). - Одесса, 2011. - 4 с.

11. Об утверждении Межотраслевой комплексной программы "Здоровье нации" на 2002 - 2011 годы: Постановление Кабинета Министров Украины № 14 от 10 января 2002 года / / Официальный вестник Украины. - 2002. - № 9. - С. 30.

12. Закон Украины N 2802-XII от 19.11.92р. «Основы законодательства Украины о здравоохранении»

13. Гражданский кодекс Украины (Глава 4, 6, 20 - 22)

14. Уголовный кодекс Украины (Раздел II и VII-А Особенной части)

15. Кодекс Украины об административных правонарушениях (Глава 5)